醋酸甲地孕酮胶囊

【药品名称】

通用名称： 醋酸甲地孕酮胶囊
汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Jiaonang
英文名称：Megestrol Acetate Capsule

【主要成分】

醋酸甲地孕酮

【化学名】

6-甲基-17a-羟基孕酮-4，6-二烯-3，20-二酮-17-醋酸酯

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C₂₄H₃₂O₄
分子量:384.52

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒。

【适应症】

用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息性冶疗。

【规格】

160mg

【用法与用量】

本品服用需遵医嘱。
乳腺癌：一次160mg/日（一次或分次口服）。
子宫内膜癌：40~320mg/日（一次或分次口服）。
至少连续治疗两个月，方能确定本品的有效性。

【不良反应】

体重增加：为本品的常见副作用，且常伴有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴溜。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。
血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
其它不良反应：偶有恶心、呕吐、水肿，子宫突存性出血可发生于约1~2%的病人。呼吸因难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴式面容、肿瘤复发（伴或不伴有高钙血症）、高血糖、秃发、腕管综合症和皮疹为罕见。
罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。

【禁忌症】

1．对本品过敏者禁用。
2．对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
3．禁用于妊娠诊断试验。

【注意事项】

1．对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测。
2．对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。
3．不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。
4．有血栓性静脉炎病史者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。
2．本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
3．育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用
本品为半合成孕激素衍生物，其治疗子宫内膜癌的确切机制尚未明确，可能是通过抑制垂体后叶促性腺激素的产生，从而导致雌激素分泌减少；本品对乳腺癌的抗癌机制是改变其它甾体激素（雌激素）对肿瘤细胞的刺激作用，并对这些细胞产生直接的细胞毒作用。
毒理研究
生殖毒性：孕妇服用本品可能对胎儿造成危害。生殖毒性试验表明：大剂量的醋酸甲地孕酮对雄性大鼠胎仔有可逆性的雌性化作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，建议妇女在服用该药时避免受孕。患者如果在妊娠期间服用本品或在服用本品期间怀孕，应被告知本品对胎儿的潜在危害。鉴于本品对新生儿存在潜在副作用，服药期间应停止哺乳。
致癌性：雌性犬连续服用本品7年，出现良性及恶性乳腺肿瘤的发生率增加。但在大鼠和猴上进行的试验中未见肿瘤发生率增加。犬发生肿瘤与人的相关性尚不清楚，但在开处方时应进行利弊权衡。

【药代动力学】

口服醋酸甲地孕酮160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，3小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部份药物是以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除半衰期为32.5小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

双铝箔包装，30粒/板。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H19991017