重组人干扰素α2a软膏
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2015年9月23日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
对重组人干扰素α2a或本品成分之一过敏者禁用
【药品名称】
-
通用名称： 重组人干扰素α2a软膏
英文名称：Recombinant Human Interferon a 2a Cream
汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α 2a Ruangao
【注册商标】
-
长生抚平
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色均匀一致、质地细腻、无粗糙感觉、无污物的膏状物。
【适应症】
-
用于单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型感染引起的颜面疱疹和生殖器疱疹。
【规格】
-
2万IU/g，5.0g/支。
【用法用量】
-
将本品均匀涂于患处，每日涂抹患处5次，7天为一疗程，或至皮损痊愈。
【不良反应】
-
临床研究性显示使用本品未引起过敏和刺激及其它全身不良反应，用药后血常规、尿常规、肝肾功能检查均未见明显异常变化。
【禁忌】
-
对重组人干扰素α2a或本品成分之一过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
本品未进行儿童用药的安全有效性研究。
【老年用药】
-
本品未进行老年用药的安全有效性研究。
【药物相互作用】
-
在局部外用重组人干扰素α2a软膏的部位，除特殊需要外，不建议合并用其它药物。
【药物过量】
-
本品为外用制剂，使用中应注意使用恰当剂量。尚无过量使用的报道。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品未进行药代动力学试验。
【贮藏】
-
于2-8℃避光保存和运输。
【包装】
-
药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管。1支/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
YBS00182015
【批准文号】
-
国药准字S20153008
【生产企业】
-
企业名称：长春生物制品研究所有限责任公司
生产地址：长春市高新技术开发区创新路1616号
邮政编码：130012
电话号码：0431-87914066 0431-87918110
传真号码：0431-87944448
网址：http://www.ccbio.net
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α2a软膏
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20153008
|
5g:0.02miu
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.95
- 规格：0.06miu
- 时间：2017-12-29
- 省份：江苏
- 企业名称：武汉维奥制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：0.5ml:3miu
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α2a
|
注射剂
|
5miu
|
1
|
41.46
|
41.4601
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α2a
|
注射剂
|
5miu
|
1
|
42.37
|
42.37
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
重组人干扰素α2a注射液
|
注射剂
|
1miu
|
1
|
9.59
|
9.5933
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
|
重组人干扰素α2a注射液
|
注射剂
|
1miu
|
1
|
11.17
|
11.17
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α2a
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
31
|
31
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
山西
|
2016-06-13
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α2a
|
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春祈健生物制品有限公司
|
感染;泌尿生殖系统
|
宫颈炎;宫颈炎;阴道炎
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
|
重组人干扰素α2a
|
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
肿瘤;感染
|
慢性粒细胞白血病;尖锐湿疣;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
|
重组人干扰素α2a
|
Ro-25-3036
|
罗氏
|
罗氏;武田
|
感染;肿瘤
|
慢性粒细胞白血病;皮肤T细胞淋巴瘤;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;卡波西肉瘤;黑色素瘤;转移性肾细胞癌;肿瘤;非霍奇金淋巴瘤;肾细胞癌;病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2;IFNG
|
|
重组人干扰素α2a
|
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春祈健生物制品有限公司
|
感染;肿瘤
|
尖锐湿疣;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;多发性骨髓瘤;髓系白血病;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSB1200011
|
重组人干扰素α2a软膏
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2012-11-30
|
2015-06-17
|
制证完毕－已发批件吉林省 1038881733315
|
查看 |
|
CSS20020059
|
重组人干扰素α2a软膏
|
长春生物制品研究所
|
新药
|
4
|
2002-10-09
|
2003-11-24
|
已发批件 吉林省
|
— |
|
CYSB2400144
|
人干扰素α2a 软膏
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-04
|
—
|
—
|
— |
|
CYSB2300045
|
人干扰素α2a软膏
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
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