重组人干扰素α2a软膏

【说明书修订日期】

核准日期：2015年9月23日

【特殊标记】

外

【警告】

对重组人干扰素α2a或本品成分之一过敏者禁用

【药品名称】

通用名称： 重组人干扰素α2a软膏
英文名称：Recombinant Human Interferon a 2a Cream
汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α 2a Ruangao

【注册商标】

长生抚平

【成份】

主要成份：重组人干扰素α2a，来源于重组大肠杆菌。辅料：白凡士林、丙三醇、单、双硬脂酸甘油酯、右旋糖酐-40、吐温-80、对羟基苯甲酸乙酯。

【性状】

本品为乳白色均匀一致、质地细腻、无粗糙感觉、无污物的膏状物。

【适应症】

用于单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型感染引起的颜面疱疹和生殖器疱疹。

【规格】

2万IU/g，5.0g/支。

【用法用量】

将本品均匀涂于患处，每日涂抹患处5次，7天为一疗程，或至皮损痊愈。

【不良反应】

临床研究性显示使用本品未引起过敏和刺激及其它全身不良反应，用药后血常规、尿常规、肝肾功能检查均未见明显异常变化。

【禁忌】

对重组人干扰素α2a或本品成分之一过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用前检查包装容器、标签、有效期是否符合要求。
2.对干扰素有过敏史者禁用。
3.避免接触眼睛。
4.治疗颜面疱疹及生殖器疱疹应首选核苷酸类抗病毒药物，对病情严重的颜面疱疹及生殖器疱疹应与核苷酸类药物合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床注射剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时，观察到重组人干扰素α2a有流产作用。

【儿童用药】

本品未进行儿童用药的安全有效性研究。

【老年用药】

本品未进行老年用药的安全有效性研究。

【药物相互作用】

在局部外用重组人干扰素α2a软膏的部位，除特殊需要外，不建议合并用其它药物。

【药物过量】

本品为外用制剂，使用中应注意使用恰当剂量。尚无过量使用的报道。

【药理毒理】

重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用。其抗病毒作用主要通过阻止病毒蛋白质的合成，抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还有多种调节作用，如提高巨噬细胞的吞噬活性，提高免疫功能等作用。

【药代动力学】

本品未进行药代动力学试验。

【贮藏】

于2-8℃避光保存和运输。

【包装】

药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管。1支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

YBS00182015

【批准文号】

国药准字S20153008

【生产企业】

企业名称：长春生物制品研究所有限责任公司
生产地址：长春市高新技术开发区创新路1616号
邮政编码：130012
电话号码：0431-87914066  0431-87918110
传真号码：0431-87944448
网址：http://www.ccbio.net