金葡素注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月28日
修改日期：2015年11月09日
          2019年08月01日

【药品名称】

通用名称： 金葡素注射液
商品名称：高聚生
英文名称：Staphylococcal Enterotoxin C Injection
汉语拼音：Jinpusu Zhusheye

【成份】

肠毒素C、蛋白质、多肽、十八种氨基酸。

【性状】

淡黄色或无色液体，无沉淀、无异物。

【适应症】

本品对因放化疗而致的白细胞减少具有一定的保护作用，可用于恶性肿瘤病人放化疗的辅助治疗。另可用于骨折延迟愈合和不愈合。

【规格】

每支2ml，肠毒素C含量为10ng/ml。

【用法用量】

(1)恶性肿瘤放化疗病人：肌肉注射，一日一次，一次一支，每支2ml，30天为一个疗程或遵医嘱。与放化疗同时使用。
(2)骨折断端局部注射：每5天注射一次，每次1～2ml，一个月为一个疗程，根据病情可适当延长缩短。

【不良反应】

可见全身发热反应或局部肿痛。

【禁忌】

有高过敏体质者禁用。

【注意事项】

(1)在本品的使用过程中，特别是初次使用时，谨防过敏反应的发生。
(2)出现高温时应对症处理。
(3)对陈旧性骨折应用粗针头刺入骨端或造成新创面后再注入药液。
(4)用药后可有局部疼痛肿胀或全身发热反应，在37.5℃～38℃之间，8-12小时后可自行消退，严重者或持续不退者予对症处理。
(5)有心脏疾患者慎用。
(6)本品应在有经验的专科医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

可缓解放疗、化疗引起的白细胞减少。本品还可通过促进毛细血管生长，使血肿吸收、机化和加速骨痂形成，促进骨折愈合。

【药代动力学】

本品人体药代动力学尚不明确。

【贮藏】

2～8℃避光保存。

【包装】

无色易折安瓿包装；每支2ml，每盒10支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₄-(S-004)-2005Z。

【批准文号】

国药准字S19990010

【生产企业】

企业名称：沈阳协合生物制药股份有限公司
生产地址：沈阳市浑南新区高科路30号
邮政编码：110179
电话号码：(024)23783474  23789440
传真号码：(024)23787042
网    址：www.xiehegroup.cn