钠钾镁钙葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年09月04日
修改日期：2010年02月14日
修改日期：2010年04月22日
修改日期：2015年02月13日
修改日期：2018年03月02日

【药品名称】

通用名称： 钠钾镁钙葡萄糖注射液
商品名称：乐加
英文名称：Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection
汉语拼音：Najia Meigai Putaotang Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其主要组份为每1000ml中含：氯化钠6.372g，氯化钾0.30g，氯化镁(MgCl₂·6H₂O)0.204g，醋酸钠(NaC₂H₃O₂)2.052g，枸橼酸钠(C₆H₅Na₃O₇·2H₂O)0.588g，葡萄糖酸钙(C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O)0.672g，葡萄糖10g。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充，代谢性酸中毒的纠正。

【规格】

(1)250ml；
(2)500ml

【用法用量】

用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量：通常成人一次500～1000ml(1～2袋)。根据年龄、症状和体重不同适当增减。
渗透压摩尔浓度应为300-350mOsmol/kg。

【不良反应】

据报道，总数201例患者中发现2例不良反应，不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

【禁忌】

下列情况禁用：
对本品中任何成份过敏者；高钾血症；高钙血症；高镁血症；甲状腺功能低下。

【注意事项】

1.本品不以补充能量为目的，如患者循环达稳态，应停止输注本品。
2.下列情况慎用：
(1)肾功能不全者，因水、电解质调节机能低下，慎用本品。
(2)心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会使症状加重。
(3)高渗性脱水患者，由于本品含多种电解质，用后可能使症状加重。
(4)阻塞性尿路疾患、尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重。
(5)糖尿病患者。
3.给与前
(1)输液时注意防止感染(患者皮肤和器具要消毒)。
(2)寒冷期间本品应温热至体温水平使用。
(3)本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。
4.输液时要观察血液循环状态和尿量，必要时输液速度要作适当调整。
5.其他注意事项
一般药理试验中，本液按1mg/kg/分速度急速输入beagle狗体内，输液后不久，因该液中含有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图R波电位降低和呼吸数增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立(无使用经验)。

【老年用药】

高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低，输液时注意速度要缓慢或减量输液等。

【药物相互作用】

1.本品含钙离子，当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。
2.本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。
3.本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时，会使这些抗生素效价降低，故配制后3小时内用完。
4.本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时，会有沉淀生成和结晶析出。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

1.对血液循环稳态的维持作用
急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示失血停止不久，血压、心搏数和血流量都降低，但给予本品后，血压、心搏数和血流量恢复正常，而且血压和心搏数能良好维持。
2.血清镁稳态的维持作用
对实施手术的家兔，以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照，观察本品对血清镁稳态的作用，结果显示对照组血清镁降低，而给药组血清镁维持术前水平。
3.维持血糖及抑制肝糖原降低的作用(与1%葡萄糖配合应用)
(1)对实施手术的家兔，术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，结果显示给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高，葡萄糖输入量的30%经尿排泄，而给予本品和醋酸林格液后未见尿液有相似的排泄情况。
(2)对实施手术的大鼠，术后给予本品和不含糖的醋酸林格液，结果显示本品可使因术前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到纠正，抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪酸和总酮体均升高，但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。
(3)急性失血约30%的家免按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60ml/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示两组动物的血糖均升高，但对照组尿中葡萄糖的排泄增加，而给予本品未见有葡萄糖的排泄。

【药代动力学】

尚未明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

五层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋
(1)250ml规格：250ml/袋和250ml/袋×5袋/盒。
(2)500ml规格：500ml/袋和500ml/袋×5袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

(1)250ml规格：YBH00612010
(2)500ml规格：YBH00472015

【批准文号】

(1)250ml规格：国药准字H20103161
(2)500ml规格：国药准字H20051995

【生产企业】

企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址：连云港经济技术开发区临港产业区东晋路
电话：800-8283900  400-8283900
传真：0518-85463261
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