铁铵锌铜维B1糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年08月31日

【药品名称】

通用名称: 铜维B1糖浆
英文名称:Ferric, Ammonium, Zinc, Cupric and Vitamin B1 Syrup
汉语拼音:Tie,anxintongwei B1 Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含枸橼酸铵60毫克,硫酸铜0.153毫克,硫酸0.569毫克,维生素B1 0.4毫克,辅料为:蔗糖。

【性状】

本品为棕褐色的粘稠液体,味甜,微带苦味。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于各种原因如慢性失血、营养不良、儿童发育期等引起的缺性贫血。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。1~2岁:1次2~3毫升;3~4岁:一次4毫升;5~6岁:一次5~6毫升;8岁以上:一次8~10毫升。均为一日3次,饭后服用。

【不良反应】

1.可见恶心、呕吐、胃部或腹部不适或疼痛。
2.可减少肠蠕动,引起便秘并排黑便。

【禁忌】

1.负荷过高、血色病、含血黄素沉着症及不伴有缺的其他贫血(如地中海贫血)患者禁用。
2.严重肝肾功能不全患者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2.下列情况慎用:肝肾功能不全、胃肠道感染、消化性溃疡、胰腺炎
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

1.维生素C可促进的吸收。
2.四环素类药物、鞣酸可减少的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含元素是红细胞中血红蛋白组成成份。缺时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力降低,形成缺性贫血。另所含铜、元素参与多种酶的合成和激活,对维持正常人体新陈代谢、生长发育具有重要作用。

【贮藏】

遮光,密封,在30℃以下保存。

【包装】

玻璃瓶。10×10毫升/支/盒,5×10毫升/支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家局药品标准WS-10001-(HD-0163)-2002

【批准文号】

国药准字H61022872

【生产企业】

企业名称:陕西兴邦药业有限公司
生产地址:西安市经济技术开发区泾河工业园
邮政编码:710201
电话号码:029-86032153
传真号码:029-86032976
注册地址:西安市经济技术开发区泾河工业园
网址:www.sxxbyy.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022872
铁铵锌铜维B1糖浆
复方
糖浆剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铁铵锌铜维B1糖浆
陕西汉唐制药有限公司
国药准字H61022872
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-10-28

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药品中标情况

药品规格: 200
中标企业: 2
中标省份: 25
最低中标价1.12
规格:10ml
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:陕西兴邦药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:陕西兴邦药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铁铵锌铜维B1糖浆
口服液体剂
10ml
10
13.8
138
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
海南
2018-08-28
铁铵锌铜维B1糖浆
口服液体剂
10ml
5
12.16
60.8
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
宁夏
2017-03-16
铁铵锌铜维B1糖浆
口服液体剂
100ml
10
11.8
118
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
贵州
2018-04-26
铁铵锌铜维B1糖浆
口服液体剂
100ml
1
11.8
11.8
陕西兴邦药业有限公司
上海
2014-07-30
铁铵锌铜维B1糖浆
口服液体剂
100ml
1
27
27
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品