铋镁碳酸氢钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年11月25日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 铋碳酸氢
英文名称:Bismuth, Magnesium and Sodium Bicarbonate Tablets
汉语拼音:Bi Mei Tansuanqingna Pian

【注册商标】

积大志卫灵

【成份】

本品为复方制剂,每片含铝酸铋0.2克,重质碳酸0.4克,碳酸氢0.23克,甘草浸膏粉0.16克,弗郎鼠李皮0.008克,小茴香0.02克,甘草酸单铵0.0025克。辅料为:滑石粉硬脂、微粉硅胶。

【性状】

本品为黄棕色片。

【作用类别】

本品为抗酸类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【用法用量】

口服。成人一次1~2片,一日3次,饭后服用。服用时将药片嚼碎、温开水送服。

【不良反应】

不良反应较少,偶见便秘、稀便、恶心、腹泻,停药后可自行消失。

【禁忌】

肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.高血压、心脏病患者慎用。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.治疗期不得饮酒或含有酒精的饮料,少食煎、炸、油腻食品。
5.服药期间,粪便呈黑色属正常现象,如呈稀便时,可减量服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不能与牛奶同服。
2.本品与四环素类合用,可干扰后者的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中铝酸铋在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜,碳酸氢、重质碳酸有明显抗酸作用,与甘草浸膏、弗郎鼠李皮小茴香甘草酸单铵组成复方,可中和胃酸,增强胃及十二指肠黏膜屏障,使黏膜再生,并消除胃肠胀气和大便秘结。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

1、PVC/铝箔泡罩包装。每板10片,每盒2板。
2、PVC/铝箔泡罩包装。每板10片,每盒3板。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0666)-2002

【批准文号】

国药准字H53021731

【生产企业】

企业名称:昆明积大制药股份有限公司KUNMING JIDA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:昆明国家高新技术产业开发区科新路389号
邮政编码:650106
电话号码:0871-68356968  68359886
传真号码:0871-8356990
网址:www.jida.com.cn
咨询电话:021-51155730  51155723
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53021731
铋镁碳酸氢钠片
复方
片剂
昆明积大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铋镁碳酸氢钠片
昆明积大制药股份有限公司
国药准字H53021731
co
片剂
中国
在使用
2020-06-23

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药品中标情况

药品规格: 109
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价0.32
规格:co
时间:2013-01-15
省份:湖北
企业名称:昆明积大制药股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:昆明积大制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铋镁碳酸氢钠片
片剂
co
20
0.32
6.35
昆明积大制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
铋镁碳酸氢钠片
片剂
co
20
0.39
7.8
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
山西
2011-06-04
铋镁碳酸氢钠片
片剂
co
20
0.42
8.39
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
云南
2010-12-22
铋镁碳酸氢钠片
片剂
co
20
0.42
8.5
昆明积大制药股份有限公司
国药集团上海立康医药有限公司
上海
2011-04-26
铋镁碳酸氢钠片
片剂
co
20
0.42
8.45
昆明积大制药股份有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700114
铋镁碳酸氢钠片
昆明积大制药有限公司
补充申请
2007-03-02
2007-10-10
已发通知件云南省 EU174181475CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品