锝[99mTc]喷替酸盐注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月11日
修改日期：2010年08月28日
修改日期：2015年12月01日

【特殊标记】

放射性药品

【药品名称】

通用名称： 锝[^99mTc]喷替酸盐注射液
英文名称：Technetium[99mTc]Pentetate Injection(99mTc-DTPA)
汉语拼音：De[99mTc]Pentisuanyan Zhusheye

【成份】

核素：锝[^99mTc]
标记物：锝[99mTc]经氯化亚锡还原后与二乙三胺五醋酸相结合的络合物

【性状】

本品为无色澄明液体。

【放射性核素半衰期】

T1/2=6.02小时

【放射性活度和标示时间】

放射性活度：_mCi 标示时间：____年__月__日__:__
具体信息请见药品标签。

【内辐射吸收剂量】

^99mTc-DTPA的辐射吸收剂量估计值

器官	mGy/MBq	Rad/mCi	器官	mGy/MBq	Rad/mCi
肾 膀胱壁 脾 肾上腺	0.017 0.019 0.013 0.013	0.069 0.07 0.048 0.048	肝 胰 红骨髓	0.01 0.009 0.006	0.037 0.033 0.022

【适应症】

肾动态显像、肾功能测定、肾小球滤过率测量和监测移植肾等。

【用法用量】

脑显像：“弹丸”式静脉注射555～740MBq。
肾显像：静脉快速注入370～740MBq。
儿童酌减。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.本品如发生混浊、变色或沉淀，应停止使用。
3.本品严禁鞘内注射用于脑脊池显像。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

儿童酌减。

【药理毒理】

本品静脉注射后，经肾小球过滤迅速从血中清除。

【药代动力学】

静脉注射后1小时，肾中滞留注射剂量的7%，24小时内注射剂量的95%排入膀胱。既不被肾小管排泄，也不被肾小管重吸收，肝胆排泄和清除可忽略。
注射后数分钟内采集的肾显像图代表血池，而后续采集的图像则显示收集系统和肾盂中尿的放射性。
在血浆中，2%-6%的放射性与蛋白结合。血浆半清除期为25分钟。
如果血脑屏障被损坏，本品在脑损伤部位浓聚。它不在脉络丛中浓集。

【贮藏】

在符合放射性物质贮存的条件下，常温(10℃～30℃)保存。

【包装】

一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中，注射器防护套装入小铁箱中。
体积：_____ml。具体信息请见药品标签。

【有效期】

6小时

【执行标准】

《中国药典》2015年版

【批准文号】

国药准字H10973023

【生产企业】

企业名称：上海欣科医药有限公司
生产地址：上海市莘庄工业区春东路528号
邮政编码：201108
电话号码：(021)54423632  (021)54422048
传真号码：(021)54420690
网    址：www.gms.shanghai.com