黄藤素栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年10月09日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 黄藤素
英文名称:Fibrauretinum Suppositories
汉语拼音:Huangtengsu Shuan

【成份】

本品主要成份:黄藤素,辅料为硬脂酸聚烃(40)脂,聚乙二醇1000。

【性状】

本品为水溶性基质制成的黄色至深黄色栓。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药品。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道炎。

【规格】

50毫克(按C21H21O4N·HCl·3H2O计算)

【用法用量】

阴道给药。一次1枚,每晚1次。将栓剂置于阴道后穹隆部,连用10日为一疗程,必要时可重复使用一个疗程。

【不良反应】

偶见局部刺激,瘙痒或灼烧感。

【禁忌】

妊娠头3个月禁用。

【注意事项】

1.使用本品时应避开月经期。
2.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如于其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对真菌有抑制作用,尤其是对白色念珠菌、石膏样毛菌、裴氏着色菌作用较强。

【贮藏】

密闭,在30℃以下保存。

【包装】

药品包装用复合硬片,5枚/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBH07222008

【批准文号】

国药准字H20083627

【生产企业】

企业名称:昆明云健制药有限公司
生产地址:云南昆明市西苑综合开发区(大观路下段明波280号)
邮政编码:650032
电话号码:0871-8240824
传真号码:0871-8240824
网址:www.yunjianzhiyao.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083627
黄藤素栓
50mg(按C21H21O4N·HCl·3H2O计算)
栓剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
化学药品
国产
2023-04-21
国药准字H20093803
黄藤素栓
50mg
栓剂
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-08
国药准字H20065902
黄藤素栓
50mg(按C21H22O4·HCL·3H2O计)
栓剂
广东佳泰药业股份有限公司
广东佳泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-18
国药准字H10950339
黄藤素栓
50mg(按C21H22O4·HCL·3H2O计算)
栓剂
广西十万山制药有限公司
广西十万山制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄藤素栓
云南白药集团股份有限公司
国药准字H20083627
50mg
栓剂
中国
在使用
2023-04-21
黄藤素栓
湖北东信药业有限公司
国药准字H20093803
50mg
栓剂
中国
在使用
2024-07-08
黄藤素栓
广东佳泰药业股份有限公司
国药准字H20065902
50mg
栓剂
中国
在使用
2020-09-18
黄藤素栓
广西十万山制药有限公司
国药准字H10950339
50mg
栓剂
中国
在使用
2020-08-30

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药品中标情况

药品规格: 1913
中标企业: 36
中标省份: 28
最低中标价0.06
规格:100mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:云南昊邦制药有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:同方药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
黄藤素片
片剂
100mg
24
0.49
11.6904
云南昊邦制药有限公司
河北
2010-11-30
黄藤素片
片剂
100mg
12
0.57
6.78
武汉东信医药科技有限责任公司
北京
2010-10-30
黄藤素阴道凝胶
凝胶剂
5g
2
25.8
51.6
同方药业集团有限公司
北京
2010-10-30
黄藤素注射液
注射剂
2ml:20mg
1
5.17
5.17
云南植物药业有限公司
江西
2010-07-16
黄藤素片
片剂
310mg:200mg
12
1.12
13.5
湖南迪诺制药股份有限公司
山西
2008-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509964
黄藤素栓
武汉田田药业有限公司
仿制
6
2006-03-01
2008-07-22
制证完毕-已发批件湖北省 EF069802704CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.8.22通知中心终止审评)
查看
CYHB1001589
黄藤素栓
深圳市佳泰药业股份有限公司
补充申请
2010-06-23
2011-01-05
制证完毕-已发批件广东省 EI919303855CS
查看
CYHS0600980
黄藤素栓
湖北东信药业有限公司
仿制
6
2006-04-10
2007-08-24
已发通知件湖北省 ET183111177CN
查看
CYHS0600350
黄藤素栓
昆明云健制药有限公司
仿制
6
2006-02-22
2008-07-02
制证完毕-已发批件云南省 EW866513064CN
查看
CYHB1201444
黄藤素栓
深圳市佳泰药业股份有限公司
补充申请
2012-04-11
2012-12-06
制证完毕-已发批件广东省 EW801093615CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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