健脑胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 健脑胶囊
汉语拼音:Jiannao Jiaonang

【成份】

当归天竺黄肉苁蓉(盐制)、龙齿(煅)、山药琥珀五味子(酒制)、天麻柏子仁(炒)、丹参益智仁(盐炒)、人参、制远志菊花、九节菖蒲赭石胆南星、炒酸枣仁枸杞子。辅料为:玉米淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;气微,味微酸。

【功能主治】

补肾健脑,养血安神。用于心肾亏虚所致的记忆减退、头晕目眩、心悸失眠、腰膝痠软。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。
2、感冒发热病人不宜服用。
3、本品宜饭后服用。
4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6、儿童应在医师指导下服用。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,10粒×2板/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z37020790

【生产企业】

企业名称:上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
生产地址:青岛经济技术开发区松花江路18号
邮政编码:266510
电话号码:(0532)86058890
传真号码:(0532)86763601
网    址:http://www.growful.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
健脑胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:健脑胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补肾健脑,养血安神。用于心肾亏虚所致的记忆减退、头晕目眩、心悸失眠、腰膝痠软。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次2粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌辛辣、生冷、油腻食物。
感冒发热病人不宜服用。
本品宜饭后服用。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
儿童应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020986
健脑胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
西安康拜尔制药有限公司
西安康拜尔制药有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字Z21021864
健脑胶囊
每粒装 0.3g
胶囊剂
沈阳管城制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字Z52020018
健脑胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
贵州远程制药有限责任公司
中药
国产
2019-08-12
国药准字Z37020790
健脑胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z36020840
健脑胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
江西广信药业有限公司
中药
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脑胶囊
西安康拜尔制药有限公司
国药准字Z61020986
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-07-12
健脑胶囊
沈阳管城制药有限责任公司
国药准字Z21021864
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-12
健脑胶囊
贵州远程制药有限责任公司
国药准字Z52020018
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-12
健脑胶囊
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
国药准字Z37020790
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-21
健脑胶囊
江西广信药业有限公司
国药准字Z36020840
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501414
健脑胶囊
青岛国风药业股份有限公司
补充申请
2005-11-09
2006-07-04
在审评审批中
CYZB0503013
健脑胶囊
沈阳管城制药有限责任公司
补充申请
2006-03-08
2006-04-18
在审评
CYZB0503211
健脑胶囊
江西广信药业有限公司
补充申请
2006-04-10
2007-05-15
已发批件江西省 ET283360614CN
查看
CYZB2301840
健脑胶囊
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
补充申请
2023-09-21
查看
CYZB0502843
健脑胶囊
西安康拜尔制药有限公司
补充申请
2005-12-16
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品