再造丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年1月7日

【警告】

孕妇禁用;运动员慎用。本品含附子(附片)。

【药品名称】

通用名称: 再造丸
汉语拼音:Zaizao Wan

【成份】

蕲蛇肉、全蝎地龙、炒僵蚕、醋山甲、豹骨(油炙)、人工麝香水牛角浓缩粉人工牛黄、醋龟甲朱砂天麻防风羌活白芷川芎葛根麻黄肉桂细辛附子(附片)、油松节桑寄生骨碎补(炒)、威灵仙(酒炒)、粉萆薢当归赤芍、片姜黄血竭三七乳香(制)、没药(制)、人参黄芪、炒白术茯苓甘草天竺黄、制何首乌、熟地黄玄参黄连大黄、化橘红、醋青皮沉香檀香广藿香、母丁香冰片乌药豆蔻、草豆蔻、醋香附两头尖(醋制)、建曲、红曲。

【性状】

本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味微甘、苦。

【功能主治】

祛风化痰,活血通络。用于风痰阻络所致的中风,症见半身不遂、口舌歪斜,手足麻木,疼痛痉挛,言语謇涩。

【规格】

每丸重9g

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

孕妇禁用;运动员慎用。本品含附子(附片)。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,10丸×1板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z20063627

【生产企业】

企业名称:吉林紫鑫般若药业有限公司
生产地址:吉林省磐石经济开发区西点大街
邮政编码:132300
电话号码:0432-65045111
传真号码:0432-65045111
注册地址:磐石经济开发区西点大街
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 43
  • 国产上市企业数 43
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020872
再造丸
每丸重9g
丸剂
昆明中药厂有限公司
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z63020011
再造丸
毎丸重9g
丸剂(大蜜丸)
三普药业有限公司
甘肃佛阁藏药有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字Z53020851
再造丸
每丸重9g
丸剂
云南腾冲东方红制药有限公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z22024706
再造丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林菲诺制药有限公司
吉林菲诺制药有限公司
中药
国产
2021-12-06
国药准字Z11021182
再造丸
每100丸重60g
丸剂(大蜜丸)
北京宝树堂科技药业有限公司
北京宝树堂科技药业有限公司
中药
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
再造丸
云南腾冲东方红制药有限公司
国药准字Z53020851
9g
丸剂
中国
在使用
2020-06-22
再造丸
吉林菲诺制药有限公司
国药准字Z22024706
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-12-06
再造丸
北京宝树堂科技药业有限公司
国药准字Z11021182
600mg
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-19
再造丸
辽宁金丹药业有限公司
国药准字Z21020225
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-09
再造丸
西安正大制药有限公司
国药准字Z61021399
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601871
再造丸
吉林紫鑫药业股份有限公司
补充申请
2006-08-22
2006-08-21
在审评审批中
CYZB2101853
再造丸
甘肃佛阁藏药有限公司
补充申请
2021-10-22
2021-11-25
已发件 1096200482935
查看
CYZB0701311
再造丸
再造丸(小蜜丸)
补充申请
2007-11-07
2010-08-05
制证完毕-已发批件安徽省 EG658623694CS
查看
CYZB1013076
再造丸
河北冀衡(集团)药业有限公司
补充申请
2011-01-19
2011-03-29
在审评
CYZB1111268
再造丸
安徽华佗国药股份有限公司
补充申请
2012-01-09
2012-02-13
在审评
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161433京
再造丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020189
已备案,
2016-09-08
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
ZTYB20161114辽
再造丸
辽宁金丹药业有限公司
国药准字Z21020225
已备案,
2016-05-28
水牛角浓缩粉,辽宁金丹药业有限公司,2016-05-28,ZTCB20160219辽,已备案;

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同成分药品