回天再造丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年11月26日

【警告】

孕妇忌服、运动员慎用
本品含胆南星附子(制)

【药品名称】

通用名称: 回天再造丸
汉语拼音:Huitian Zaizao Wan

【注册商标】

东方

【成份】

蕲蛇乳香(制)、朱砂黄连、草豆蔻、片姜黄何首乌木香豆蔻葛根细辛羌活白芷藿香麻黄、松香、山参、体外培育牛黄地龙桑寄生、母丁香没药(制)、熟地黄、豹骨(油酥)、厚朴僵蚕(炒)、人工麝香、竹节香附当归赤芍茯苓全蝎白术(麸炒)、乌药青皮肉桂冰片水牛角浓缩粉沉香胆南星天竺黄骨碎补(烫、去毛)、琥珀附子(制)、防风、龟板(醋淬)、甘草川芎血竭玄参天麻香附(醋制)、安息香山羊血、粉萆薢穿山甲(醋制)、红花威灵仙黄芪(蜜制)、大黄(酒制)。

【性状】

本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、辛、凉。

【功能主治】

祛风散寒,理气豁痰,通经活络。用于中风,类中风,半身不遂,口眼歪斜,言语不清以及中寒、中气、中痰等症。

【规格】

每丸重10g

【用法用量】

温黄酒或温开水送服,一次1丸,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、孕妇忌服。
2、运动员慎用。
3、本品含胆南星附子(制)。

【贮藏】

密封。

【包装】

中药丸塑料球壳蜡封;10丸/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0735-91

【批准文号】

国药准字Z22020840

【生产企业】

企业名称:吉林宝药业股份有限公司
生产地址:梅河口市环城北路6号
邮政编码:135000
电话号码:0435-4246999
传真号码:0435-4225556
注册地址:梅河口市环城北路6号
网    址:www.jljb.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 36
  • 国产上市企业数 36
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21021686
回天再造丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
鞍山制药有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z22021598
回天再造丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
吉林国药制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z22020382
回天再造丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
吉林济邦药业有限公司
中药
国产
2020-04-25
国药准字Z22025932
回天再造丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字Z23021917
回天再造丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
哈药集团三精制药有限公司
中药
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
回天再造丸
鞍山制药有限公司
国药准字Z21021686
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-23
回天再造丸
吉林国药制药有限责任公司
国药准字Z22021598
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-25
回天再造丸
吉林济邦药业有限公司
国药准字Z22020382
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-25
回天再造丸
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z22025932
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-17
回天再造丸
哈药集团三精制药有限公司
国药准字Z23021917
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502318
回天再造丸
辽宁东方人药业有限公司
仿制
9
2006-01-04
2007-08-29
已发通知件辽宁省 et990925655cn
CYZB2201443
回天再造丸
国大(黑龙江)制药科技有限公司
补充申请
2022-12-31
查看
CYZB2200270
回天再造丸
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
补充申请
2022-03-04
2022-03-25
已发件 1149008499184
查看
BFZ20020044
回天再造丸
哈尔滨中药三厂
仿制
2002-03-27
2003-04-15
审批完毕
CYZB2400492
回天再造丸
国大(吉林)制药集团有限公司
补充申请
2024-03-20
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品