圣·约翰草提取物片

【说明书修订日期】

核准日期：2016年11月25日

【药品名称】

通用名称： 圣·约翰草提取物片
汉语拼音：Shengyuehancao Tiquwu Pian

【成份】

圣·约翰草(贯叶金丝桃)提取物

【性状】

本品为黄褐色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦微甜。

【适应症】

抑郁症，焦虑和/或焦躁不安。

【规格】

每片重0.56g[含圣·约翰草(贯叶金丝桃)提取物306mg]

【用法用量】

口服。一次1片，一日2～3次。若持续服药四周以上，症状仍存在或加重，请向医生咨询。

【不良反应】

由于本品可能引起皮肤对光的敏感性增加，故暴露在强阳光下可能出现类似晒伤的反应。特别是皮肤有过敏素质者较为明显。若出现了上述皮肤反应，应立即停止使用本品，并向医生咨询。
罕见胃肠道不适、过敏反应(如皮肤红、肿、痒)、疲劳、不安的发生。
用药患者有头晕、头痛、心律失常的发生；

【禁忌】

本品不可与下列药品合并用药：
-环孢菌素
-他克莫司
-茚地那韦和其它用于抗-HIV治疗的蛋白酶抑制剂
-伊立替康，伊马替尼和其它用于肿瘤治疗的细胞生长抑制药物
-华法令
-其它抗抑郁药
对药物成分或任一组份过敏的患者或者有光敏性皮肤的患者禁用。

【注意事项】

1.在服用本品期间，应避免较长时间使皮肤直接暴露于强烈阳光下，以免出现不良反应。使用可能引起患者光敏感性增加的药物之前，请向医生咨询。
2.因本品含乳糖，所以对某种糖不耐受的患者，服药之前请向医生咨询。
3.曾有报告称患者每天摄入4.5g提取物，持续2周，且住院前又服用15g提取物，患者出现癫痫和精神错乱。过量用药后可能导致光敏感，应一周内防晒、防紫外线。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女是否安全尚不明确，所以在妊娠和哺乳期间应避免使用。

【儿童用药】

因缺乏本品在儿童和青少年中应用的足够资料，所以不建议用于18岁以人群。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与下列药物合用，可能降低其疗效：
-香豆素类凝血抑制剂(如苯丙香豆素，华法令)
-环孢菌素
-他克莫司
-地高辛
-茚地那韦和其它用于抗-HIV治疗的蛋白酶抑制剂
-伊立替康，伊马替尼和其它用于肿瘤治疗的细胞生长抑制药物
-阿米替林，去甲替林
-咪达唑仑
-茶碱。
本品可能导致其降低和/或缩短疗效。停用本品一周内，升高的酶活性正常化。
合并使用代谢受到CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19或P-糖蛋白影响的药物(例如阿米替林、非索非那定、苯二氮卓类、美沙酮、辛伐他汀、地高辛、非那雄胺)时应当特别谨慎，因为其血药浓度可能降低。
如果与其它抗抑郁药(萘法唑酮，帕罗西汀，舍曲林)、丁螺环酮或曲普坦类合用，这些药的药效会增加。个别病例，不良反应如恶心、呕吐、焦虑、烦躁和精神错乱会比较明显(血清素综合征)。
合用口服激素类避孕药可导致月经间期出血，避孕安全性降低。
患者如果还服用其它药物，请咨询医生。
在进行外科手术之前，应考虑镇痛剂与本品的相互作用，必要时，停用本品。

【临床试验】

本品于1998年经国家药品管理局批准进行过71例临床试验。

【药理作用】

本品具有多重抗抑郁作用，本品可同时抑制突触前膜对去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)和多巴胺(DA)的重吸收，使突触间隙内三种神经递质的浓度增加；同时还有轻度抑制儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)的作用，从而抑制神经递质的过多破坏。

【贮藏】

干燥处保存。

【包装】

铝塑板包装。每板15片，每盒1板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JZ20100007

【进口药品注册证号】

Z20160009

【生产企业】

企业名称：德国威玛舒培博士药厂Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
生产地址：Willmar-Schwabe-Street 4, D-76227 Karlsruhe, Germany
邮政编码：76227
电话号码：0049-0721-4005-0
传真号码：0049-0721-4005-202
网    址：www.schwabepharma.com
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