罗浮山百草油

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年4月27日

【药品名称】

通用名称: 罗浮山百草油
汉语拼音:Luofushan Baicao You

【成份】

两面针徐长卿九里香辛夷花、红花、水芙蓉、还魂草、不换、千里光、大头陈、当归鹅不食草三七肿节风鸡骨香砂仁独活羌活、姜皮、陈皮香附、野菊花、山白芷桂枝小罗伞蔓荆子桔梗紫珠叶地胆草细辛、五指柑、肉豆蔻、木防己三叉苦金银花救必应、白半枫荷、山苍子、麻黄、地稔、防风半枝莲柴胡、飞天蠄蟧、鸡骨草荆芥虎杖钩藤一枝黄花、白花灯笼、白花蛇舌草、人字草、线风、石仙桃、五月艾、皂角刺木香、山芝麻益母草紫苏叶倒扣草侧柏叶耳环、一朵云七叶一枝花鱼腥草、吊黄、樟脑水杨酸甲酯、松节油薄荷油丁香罗勒油、樟油、八角茴香油肉桂油、冰片薄荷脑桉油。辅料为:色素(叶绿素)、茶油

【性状】

本品为翠绿色的澄清液体;气芳香。

【功能主治】

祛风解毒,消肿止痛。用于感冒头痛,虫蚊咬伤,无名肿毒,舟车眩晕。

【规格】

每瓶装6毫升

【用法用量】

外用,涂搽相应穴位或患处。感冒头痛建议涂搽太阳穴、风池穴、合谷穴;舟车眩晕建议涂搽风池穴、内关穴、水分穴、天枢穴;虫蚊咬伤、无名肿毒涂搽患处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用药,不可内服。
2.用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
3.忌辛辣刺激性食物。
4.儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用,用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。
6.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶包装。每盒装1瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第二十册WS3-B-3884-98

【批准文号】

国药准字Z44022355

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869283  6869383  6869303
传真号码:0752-6869389  6869381  6868399
网    址:http://www.lfsyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022355
罗浮山百草油
规格1:每瓶装(1)3ml;(2)5ml;规格2:每瓶装(1)1.5ml;(2)2.5ml;(3)6ml;(4)10ml;(5)20ml;(6)30ml;(7)50ml
搽剂
广东罗浮山国药股份有限公司
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
罗浮山百草油
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z44022355
3ml;5ml;1.5ml;2.5ml;6ml;10ml;20ml;30ml;50ml
搽剂
中国
在使用
2019-08-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0908470
罗浮山百草油
广东罗浮山国药股份有限公司
补充申请
2009-11-12
2010-07-23
制证完毕-已发批件广东省 EG658626157CS
查看
CYZB0808764
罗浮山百草油
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2008-11-24
2010-05-11
制证完毕-已发批件广东省 EF002482929CS
查看
CYZB1403284
罗浮山百草油
广东罗浮山国药股份有限公司
补充申请
2014-07-10
2017-09-27
制证完毕-已发批件广东省 1003937091727
查看
Y0301560
罗浮山百草油
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2004-02-02
2004-06-11
已发批件广东省
查看
CYZB0502656
罗浮山百草油
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160646粤001
罗浮山百草油
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z44022355
变更,
2017-09-16
松节油,云南林缘香料有限公司,2017-09-16,ZTCB20170073滇,已备案;桉油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2017-09-16,ZTCB20150278赣,已备案;丁香罗勒油,江西百草药业有限公司,2017-09-16,ZTCB20160125赣,已备案;
ZTYB20160647粤
罗浮山百草油
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z44022355
已备案,
2016-02-26
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-02-26,ZTCB20150110皖001,变更;
ZTYB20160648粤
罗浮山百草油
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z44022355
已备案,
2016-02-26
八角茴香油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-02-26,ZTCB20150276赣,已备案;薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-02-26,ZTCB20150274赣,已备案;肉桂油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-02-26,ZTCB20150277赣,已备案;

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同成分药品