肾宝胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月23日
修改日期:2018年07月31日

【药品名称】

通用名称: 肾宝胶囊
汉语拼音:Shenbao Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦。

【功能主治】

调和阴阳,温阳补肾,安神固精,扶正固本。用于阳痿,遗精,腰腿酸痛,精神不振,夜尿频多,畏寒怕冷,妇女月经过多,白带清稀诸症。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次2-4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

感冒发热期停服。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩 每板装10粒,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准 YBZ06042009

【批准文号】

国药准字Z20090387

【生产企业】

企业名称:江西南昌桑海制药有限责任公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周
邮政编码:330115
电话号码:(0791)83066282  83068282
传真号码:(0791)83061193
注册地址:江西省南昌市北郊新祺周
网    址:http://www.shzy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

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  • 注意事项

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090387
肾宝胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
江西南昌桑海制药有限责任公司、江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2024-01-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾宝胶囊
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z20090387
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-01-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0508178
肾宝胶囊
江西川奇药业有限公司
新药
8
2006-03-13
2009-06-17
制证完毕-已发批件江西省 EI618287963CN
查看
CXZS0800071
肾宝胶囊
浙江松寿堂中药有限公司
新药
8
2009-03-03
2009-12-08
制证完毕-已发批件浙江省 ED185324254CS
查看
CXZS0601154
肾宝胶囊
江西南昌桑海制药厂
新药
8
2006-06-14
2009-04-07
制证完毕-已发批件江西省 EX946484891CN
查看
CXZR0900536
肾宝胶囊
江西川奇药业有限公司
复审
2009-08-19
2010-04-08
制证完毕-已发批件江西省 EF002008639CS
查看
CXZS0505084
肾宝胶囊
浙江泰康药业集团有限公司
新药
8
2005-12-12
2008-10-23
制证完毕-已发批件浙江省 EX626188667CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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