肾宝片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年08月04日

【药品名称】

通用名称: 肾宝片
汉语拼音:Shenbao Pian

【成份】

淫羊藿胡芦巴金樱子、熟地黄补骨脂蛇床子、制何首乌肉苁蓉枸杞子菟丝子五味子覆盆子黄芪红参白术山药茯苓当归川芎小茴香车前子、炙甘草
辅料为低取代羟丙基纤维素、硬脂、二化硅、糊精、乙醇

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅褐色;气芳香,味微苦。

【功能主治】

调和阴阳,温阳补肾,扶正固本。用于腰腿酸痛,精神不振,夜尿频多,畏寒怕冷;妇女白带清稀。

【规格】

每片重0.7克(相当于饮片3.46克)

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服,儿童禁用。

【注意事项】

1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.高血压患者应在医师指导下服用。
5.
服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝浓茶和吃萝卜,以免影响药效。
6.本品宜饭前服用。
7.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

塑料瓶,每瓶装126片,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00132014

【批准文号】

国药准字Z20080627

【生产企业】

企业名称:江西汇仁药业股份有限公司HUIREN PHARMACEUTUCAL CO.,LTD. JIANGXI
生产地址:江西省南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
邮政编码:330052
电话号码:4008880507
传真号码:0791-85761696
网址:www.huirenshenbao.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080627
肾宝片
每片重0.7g(相当于饮片3.46g)
片剂
江西汇仁药业股份有限公司
江西汇仁药业股份有限公司
中药
国产
2023-07-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾宝片
江西汇仁药业股份有限公司
国药准字Z20080627
700mg
片剂
中国
在使用
2023-07-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0300771
肾宝片
江西汇仁药业有限公司
新药
9
2003-11-26
2004-03-26
已发批件江苏省
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CXZS0602817
肾宝片
江西汇仁药业有限公司
新药
8
2006-07-06
2009-06-03
制证完毕-已发批件江西省 EH139460765CN
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CYZB1403120
肾宝片
江西汇仁药业有限公司
补充申请
2014-05-26
2015-02-05
制证完毕-已发批件江西省 1042737189313
CXZS0507459
肾宝片
江西汇仁药业有限公司
新药
8
2006-01-09
2008-11-18
制证完毕-已发批件江西省 EX946964717CN
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CYZB1302325
肾宝片
江西汇仁药业有限公司
补充申请
2013-05-08
2014-03-04
制证完毕-已发批件江西省 1075550736507
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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用药案例