镇痛活络酊

2014年12月23日

本品含生草乌、生半夏、生川乌、生天南星

圣手

生草乌、生半夏、生川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、生天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、红花。辅料为药用乙醇。

本品为红棕色的液体。

舒筋活络，祛风定痛，用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。

每瓶装50毫升。

外用。一次按喷3～5下，一日2～3次；先将药液喷于盒内附有的垫片上，再用手将垫片按压(或绷带固定)于痛处或相关穴位，一般按压3～15分钟。

尚不明确。

儿童、孕妇禁用。

1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔、鼻等黏膜处(如不慎溅入，请用清水冲洗)。
4.颈部以上部位尤其是面部不宜使用，皮肤破溃或感染处禁用。
5.首次使用，按压喷头数次，直至药水喷出，不能用利器掏挖喷孔。
6.严禁包扎药垫超时使用。
7.糖尿病患者、经期及哺乳期妇女慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。
8.本品不宜长期或大面积使用，使用过程中如出现皮肤过敏，如红斑、起水疱，应暂停使用，症状严重者应去医院就诊。
9.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC
甲类
外

密封，避光，置阴凉处(不超过20℃)。

塑料喷雾瓶包装，50ml/瓶。

24个月。

国家食品药品监督管理局标准WS-11438(ZD-1438)-2002-2012Z。

国药准字Z20040069。

企业名称：上海景峰制药有限公司
生产地址：上海市宝山区罗新路50号
邮政编码：201908
电话号码：021-66861001
传真号码：021-56861133
网址：www.jfzhiyao.com
全国咨询电话：400-820-0059
如有问题可与生产企业联系

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：
一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。
三、跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。
特此公告。
附件：1.跌打万花油非处方药说明书范本
2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本
3.东乐膏非处方药说明书范本
4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本
5.狗皮膏（改进型）非处方药说明书范本
6.骨痛灵酊非处方药说明书范本
7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本
8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本
9.活血止痛膏非处方药说明书范本
10.如意金黄散非处方药说明书范本
11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本
12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本
13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本
14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本
15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本
16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本
17.麝香追风膏非处方药说明书范本
18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本
19.神农镇痛膏非处方药说明书范本
20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本
21.舒筋健络油非处方药说明书范本
22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本
23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本
24.特制狗皮膏非处方药说明书范本
25.天和追风膏非处方药说明书范本
26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本
27.无敌止痛搽剂非处方药说明书范本
28.腰肾膏非处方药说明书范本
29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本
30.镇痛活络酊非处方药说明书范本
31.正骨水非处方药说明书范本
32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本 附件30
镇痛活络酊非处方药说明书范本
二、镇痛活络酊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生草乌、生半夏、生川乌、生天南星
【药品名称】
通用名称：镇痛活络酊
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】舒筋活络，祛风定痛，用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。
【规格】每瓶装50毫升
【用法用量】外用，一次按喷3～5下，一日2～3次；先将药液喷于盒内附有的垫片上，再用手将垫片按压（或绷带固定）于痛处或相关穴位，一般按压3～15分钟。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。
【禁忌】
1.孕妇、儿童禁用。
2.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
3.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。
4.对酒精过敏者禁用。
5.严禁包扎药垫超时使用。
【注意事项】
1.本品为外用药，禁止内服。
2.切勿接触眼睛、口腔、鼻等黏膜处，防止吸入，使用后即洗手。如不慎溅入，请用清水冲洗。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.颈部以上部位尤其是面部不宜使用。
5.首次使用，按压喷头数次，直至药水喷出，不能用利器掏挖喷孔。
6.糖尿病及皮肤过敏者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
7.经期及哺乳期妇女慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。
8.本品含生草乌、生半夏、生川乌、生天南星，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
9.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、水疱等）时，应停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
11.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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