三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 三磷酸腺苷-氯化注射液
汉语拼音:Sanlinsuan Xiangan Erna-Lühuamei Zhusheye
英文名称:Adenosine Disodium Triphosphate and Magnesium Chloride Injection

【主要成分】

本品为三磷酸腺苷的灭菌水溶液(A液)与氯化的灭菌水溶液(M液)分别配制,分别熔封的灭菌水溶液。
A液:每2ml含三磷酸腺苷100mg;M液:每2ml含氯化32mg。

【性状】

A液为无色或几乎无色的澄明液体;M液为无色的澄明液体。

【适应症】

本品为辅助用药。用于急性、慢性活动性肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。

【规格】

A液2ml:100mg;  M液2ml:32mg;

【用法与用量】

静脉滴注。
先将本品A液注入5%葡萄糖注射液250~500ml中,混匀,再加入等体积本品M液,混匀。初始滴速控制在每分钟20滴以内,如无异常5分钟后,控制在每分钟50滴以内。一日1次,一次用量5mg/kg。一次A液1~2支,加M液1~2支,或遵医嘱。

【不良反应】

静脉滴速过快有降压作用,可引起胸闷、全身灼热感,停药或减慢滴速可恢复正常水平。

【禁忌症】

1、对本品过敏者禁用。
2、新患心肌梗死脑出血患者禁用。

【注意事项】

1、患者调整滴速后仍有胸闷感,禁止滴注。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

1、药理
本品可透过各重要器官的细胞膜,增加组织和细胞内ATP水平。在缺血缺状态下给细胞直接供能,从而改善细胞能量、代谢及细胞膜泵机制,减轻细胞肿胀,改善微循环障碍,恢复脏器功能。
本品能够进入缺血缺的心肌细胞线粒体,支持细胞供能,改善细胞内外的平衡失调,抑制细胞内Ca2+聚集。本品有一定清除自由基的作用,保护细胞,促进功能恢复。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装】

玻璃安瓿。

【有效期】

18个月。

【批准文号】

国药准字H20059909

【企业名称】

【企业地址】

福建省古田县城东北路1号

【邮政编码】

352200

【电话】

0593-3813218

【传真】

0593-3813211
  • 药品名称

  • 主要成分

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  • 用法与用量

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  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20058334
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
A液:2ml:100mg,M液:2ml:32mg
注射剂
山东益健药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-16
国药准字H20059909
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
A液2ml:100mg,M液2ml:32mg
注射剂
福建古田药业有限公司
福建古田药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-11
国药准字H22026461
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
A液5ml:0.25g,M液5ml:80mg
注射剂
阿尔贝拉(医药)中国有限公司
化学药品
国产
2003-09-27
国药准字H22023935
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
A液:每2ml:0.1g,M液:每2ml:32mg
注射剂
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
化学药品
国产
2021-04-13
国药准字H20046653
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
A液2ml:100mg;M液2ml:32mg
注射剂
大连华立金港药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
山东益健药业有限公司
国药准字H20058334
2ml:100mg/2ml:32mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-16
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
福建古田药业有限公司
国药准字H20059909
2ml:100mg/2ml:32mg
注射剂
中国
在使用
2020-11-11
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
阿尔贝拉医药(中国)有限公司
国药准字H22026461
5ml:250mg;5ml:80mg
注射剂
中国
已过期
2003-09-27
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
国药准字H22023935
2ml:100mg/2ml:32mg
注射剂
中国
在使用
2021-04-13
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
大连华立金港药业有限公司
国药准字H20046653
2ml:100mg/2ml:32mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-19

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600802
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
山东瑞阳制药有限公司
仿制
6
2006-03-24
2009-05-06
制证完毕-已发批件山东省 EG706942029CN
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Y0415380
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
海南豪创药业有限公司
仿制
6
2004-12-09
2005-12-09
已发批件海南省
查看
CYHS0500270
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
海口奇力制药有限公司
仿制
6
2005-03-01
2006-07-24
已发批件海南省
查看
CYHS0501983
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
海南卫康制药(潜山)有限公司
仿制
6
2005-04-07
2008-10-16
制证完毕-已发批件安徽省 EW866314797CN
查看
CYHS0503911
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
福建古田药业有限公司
仿制
6
2005-06-20
2006-01-16
已发件 福建省 EN080454780CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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