乙酰胺吡咯烷酮胶囊
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【警告】
-
锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
【药品名称】
-
通用名称: 乙酰胺吡咯烷酮胶囊
英文名称:Piracetam Capsules
汉语拼音:Yixian’anbiluowantong Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】
-
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
口服。每次0.8-1.6g,每日3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
【注意事项】
-
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】
-
新生儿禁用
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30-45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期(t1/2)为5-6小时。体分布容量为0.6L/kg。乙酰胺吡咯烷酮口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿液和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%-2%。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
固体药用塑料瓶包装,每瓶装50粒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0684)-2002
【批准文号】
-
国药准字H23022691
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H61022576
|
吡拉西坦胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
国药准字H61022609
|
吡拉西坦胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
西安必康心荣制药有限公司
|
陕西年青保制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-29
|
国药准字H36022145
|
吡拉西坦胶囊
|
0.4g
|
胶囊剂
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-25
|
国药准字H22026660
|
吡拉西坦胶囊
|
0.4g
|
胶囊剂
|
长春迪瑞制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
国药准字H23022973
|
乙酰胺吡咯烷酮胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
吡拉西坦胶囊
|
辽宁海一制药有限公司
|
国药准字H20045581
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
吡拉西坦胶囊
|
长春迪瑞制药有限公司
|
国药准字H22026660
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
乙酰胺吡咯烷酮胶囊
|
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
|
国药准字H23022973
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
乙酰胺吡咯烷酮胶囊
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11022066
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
吡拉西坦胶囊
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
国药准字H61022544
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:400mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5ml:1g
- 时间:2021-11-05
- 省份:山东
- 企业名称:黑龙江省格润药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吡拉西坦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:20g/900mg
|
1
|
38.65
|
38.6466
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
山东威高药业股份有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
吡拉西坦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:20g
|
1
|
34.6
|
34.6
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
吡拉西坦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:20g/900mg
|
1
|
38.5
|
38.5
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
吡拉西坦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:20g/900mg
|
1
|
35.9
|
35.9
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
吡拉西坦注射液
|
注射剂
|
20ml:4g
|
1
|
1.2
|
1.2
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1006345
|
吡拉西坦胶囊
|
鞍山德善药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-10-22
|
2011-05-05
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EI914472424CS
|
查看 |
CYHB0701296
|
吡拉西坦胶囊
|
江西天海药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-10-18
|
2008-05-15
|
制证完毕-已发批件江西省 EW866890794CN
|
查看 |
CYHT1600078
|
吡拉西坦胶囊
|
江西华太药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-11-07
|
2020-12-07
|
制证完毕-已发批件江西省 1083592313533
|
查看 |
CYHB0503745
|
乙酰胺吡咯烷酮胶囊
|
河北安国药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-12-31
|
已发批件河北省
|
— |
CYHB2300642
|
吡拉西坦胶囊
|
陕西年青保制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-30
|
—
|
—
|
查看 |
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