注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁

【说明书修订日期】

核准日期：2009年04月30日
修改日期：2014年04月04日
修改日期：2015年10月15日

【警告】

警示语：对本品过敏者禁用。新患心肌梗死与新患脑出血患者禁用。
对于用药过程中出现胸闷的患者，如调整滴速后仍有胸闷感，禁止滴注。

【药品名称】

通用名称： 注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁
商品名称：佳优
英文名称：Adenosine Disodium Triphosphate and Magnesium Chloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Sanlinsuanxian’gan Erna Lühuamei

【成份】

本品为三磷酸腺苷二钠与氯化镁的无菌冻干品，每瓶含三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg；辅料：甘露醇、精氨酸。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

本品为辅助用药，用于急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。

【规格】

三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg。

【用法用量】

静脉滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混匀。初始滴速控制在每分钟20滴以内，如无异常5分钟后，控制在每分钟50滴以内。一日一次。一次用量5mg/kg。一次1－2瓶，或遵医嘱。

【不良反应】

静脉滴速过快有降压作用，可引起胸闷、全身灼热感，停药或减慢滴速可恢复正常水平。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、新患心肌梗死与新患脑出血患者禁用。

【注意事项】

1、对于用药过程中出现胸闷的患者，如调整滴速后仍有胸闷感，禁止滴注。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理作用
本品为高能复合物，可透过各重要脏器的细胞膜，增加组织和细胞内ATP水平。在缺血缺氧状态下给细胞直接供能，从而改善细胞能量、代谢及细胞膜钠泵机制，减轻细胞肿胀，改善微循环障碍，恢复脏器功能。
本品能改善休克所致的大鼠肝细胞膜通透性，有效恢复缺血性肝细胞功能，本品能改善细胞能量代谢、改善微循环障碍、改善巨噬细胞功能。本品能够进入缺血缺氧的心肌细胞线粒体，支持细胞供能，改善细胞内外的钠、钾、镁平衡失调，抑制细胞内Ca²⁺聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保护细胞，促进功能恢复。
2、毒理研究
急性毒性：小鼠尾静脉注射给药，LD₅₀为(189.00±20.52)mg/kg。
亚急性毒性：在大鼠(腹腔注射)和狗(静脉注射)一日一次，连续给药1个月，其体重、血常规、肝、肾功能及病理学检查均未见药物所引起的损伤性改变。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

管制玻璃瓶包装，每盒5瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBH01162006-2014Z

【批准文号】

国药准字H20060042

【生产企业】

企业名称：亚宝药业集团股份有限公司
YABAO PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
生产地址：山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
邮政编码：044602
电话号码：0359－3388011
传真号码：0359－3388012
网址：http://www.yabao.com.cn
电子信箱:yabao@yabaoyaoye.com
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