二巯丙醇注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:二巯丙醇注射液
英文名称:Dimercaprol Injection
汉语拼音:ErQiuBingChunZhuSheYe

【成份】

本品主要成分及其化学名称:本品是二巯丙醇的灭菌油溶液。
二巯丙醇的化学名称是2,3-二巯基-1-丙醇。

【适应症】

主要用于治疗砷、汞和中毒,与依地酸合用治疗儿童急性脑病。

【规格】

2ml:0.2g

【用法用量】

成人常用量肌内注射,按体重2~3mg/kg,第一、第二天,每4小时1次。
第三天改为每6小时1次,第四天后减少到每12小时1次。
疗程一般为10天。

【不良反应】

本品有特殊气味。
常见不良反应依次有恶心、呕吐、头痛、唇和口腔灼热感,咽和胸部紧迫感、流泪、流涕、流涎、多汗、腹痛、肢端麻木和异常感觉、肌肉和关节酸痛。
剂量超过5mg/kg时出现心动过速、高血压、抽搐和昏迷,暂时性血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶增高,持续应用可损伤毛细血管,引起血浆渗出,导致低蛋白血症、代谢性酸中毒、血浆乳酸增高和肾脏损害。
儿童不良反应与成人相同,但可有发热和暂时性中性粒细胞减少。
一般不良反应常在给药后10分钟出现,30~60分钟后消失。

【禁忌】

1 严重肝功障碍者禁用,但砷中毒引起的黄疸除外。
2 禁用于、镉中毒,因与这些物质形成的化合物毒性更大。

【注意事项】

1.有花生花生制品过敏者,不可应用本品。
2.曾记载一妇女患Wilson病,应用本品6年。
用药期间妊娠两次,未见有胎儿异常。
3.老年人的心脏和肾脏代偿功能减退,故应慎用。
4.对有心脏病、高血压、肾脏病、肝病和营养不良的患者应慎用。
有严重高血压心力衰竭和肾功能衰竭的患者应禁用。
5.应用本品前后应测量血压和心率。
治疗过程中要检查尿常规和肾功能。
大剂量长期应用时还要检查血浆蛋白。
本品与属结合的复合物,在酸性条件下容易离解,故应碱化尿液,保护肾脏。
二次给药间隔时间不得少于4小时。
本品为油剂,肌注局部可引起疼痛,并可引起无菌坏死,肌注部位要交替进行,并注意局部清洁。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品带有两个巯基(-SH)。
一个分子的本品结合一个属原子形成不溶性复合物。
二个分子的本品与一个属原子结合形成较稳定的水溶性复合物。
复合物在体内可重新离解为属和本品,本品被化后失去作用。
要在血浆中保持本品与属2:1的优势和避免本品过高浓度的毒性反应,需要反复给药,一直用到属排尽和毒性作用消失为止。
本品的巯基与属结合的能力比细胞酶的巯基为强,可预防属与细胞酶的巯基结合和使已与属络合的细胞酶复活而解毒,所以在属中毒后应用越早越好。
最好在接触属后1~2小时内给药,4小时内有用,超过6小时再给本品,作用减弱。
因此本品对急性属中毒有效,而对慢性中毒虽能增加尿中属排泄量,但已被属抑制带有巯基细胞酶的活力已不能恢复,临床症状常无明显好转。
对其他属的促排效果,排不及依地酸,排铜不及青霉胺,对和鉍无效。
本品与镉、、铀结合形成复合物,但其毒性反应比原属为大,故应避免应用,甲基汞慢性和其他有机汞化合物中毒时应用本品。
可使汞进入脑组织,故应禁用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H42021916

【生产企业】

企业名称:远大医药(中国)有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021916
二巯丙醇注射液
2ml:0.2g
注射剂
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H31020527
二巯丙醇注射液
1ml:0.1g
注射剂
上海通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二巯丙醇注射液
远大医药(中国)有限公司
国药准字H42021916
2ml:200mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-27
二巯丙醇注射液
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31020527
1ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

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最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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