二硫化硒洗剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年02月08日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 二硫化洗剂
英文名称:Selenium Sulfide Lotion
汉语拼音:Erliuhuaxi Xiji

【注册商标】

新亚喜乐

【成份】

本品每克含主要成份二硫化25毫克。辅料为十八醇、十二烷基醚硫酸、烷醇酰胺、N.N-油酰甲基硫磺酸盐、十二烷基甜菜碱、十二烷基硫酸、二化钛、柠檬酸、单硬脂甘油脂、磷酸二、皂土、羊毛脂、甘油、香精。

【性状】

本品为橙黄色黏稠状混悬液,具有芳香气味。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于去头屑、头皮脂溢性皮炎、花斑癣(汗斑)。

【规格】

2.5%

【用法用量】

1.治疗头皮屑和头皮脂溢性皮炎。
(1)先用肥皂或洗发水清洗头发和头皮。
(2)取5~10克药液于湿发及头皮上,轻揉至出泡沫。
(3)待3~5分钟后,用温水洗净,必要时可重复一次。
(4)每周2次,一个疗程2~4周,必要时可重复1个或2个疗程。
2.治疗花斑癣。
(1)洗净患处。
(2)根据病患面积取适量药液涂抹(一般10至30克)。
(3)保留10~30分钟后用温水洗净。
(4)每周2次,一个疗程2~4周,必要时可重复1个或2个疗程。

【不良反应】

偶可引起接触性皮炎、头发或头皮干燥、头发脱色。

【禁忌】

1.皮肤有炎症、糜烂、渗出部位禁用。
2.外生殖器部位禁用。

【注意事项】

1.本品仅供外用,不可内服。
2.在染发、烫发后两天内不得使用本品。
3.头皮用药后应完全冲洗干净,以免头发脱色。
4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5.用前应充分摇匀,如天冷药液变稠可温热后使用。
6.用后应塞紧瓶盖。
7.不要用属器件接触药液,以免影响药效。
8.如经2个或3个疗程病症仍未见好转请向医师咨询。
9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有抗皮脂溢出作用,还具有一定的抗真菌作用。

【贮藏】

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药用塑瓶10克/瓶、10克/瓶×3瓶/盒、50克/瓶、100克/瓶、150克/瓶、200克/瓶、350克/瓶。

【有效期】

42个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10890059

【生产企业】

企业名称:大有药业扬州有限公司
生产地址:高邮经济开发区洞庭湖路科技创业中心二期加速器六
邮政编码:225600
电话号码:0514-84680751
传真号码:0514-84680751
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10890059
二硫化硒洗剂
2.5%
洗剂
大有药业扬州有限公司
大有药业扬州有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H10800003
二硫化硒洗剂
2.5%(g/g)
洗剂
江苏迪赛诺制药有限公司
江苏迪赛诺制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二硫化硒洗剂
大有药业扬州有限公司
国药准字H10890059
2.5%
洗剂
中国
在使用
2020-05-22
二硫化硒洗剂
江苏迪赛诺制药有限公司
国药准字H10800003
2.5%
洗剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格: 518
中标企业: 3
中标省份: 31
最低中标价7.48
规格:50g:1.25g
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:江苏迪赛诺制药有限公司
最高中标价0
规格:200g:5g
时间:2018-06-19
省份:四川
企业名称:大有药业扬州有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二硫化硒洗剂
外用液体剂
50g:1.25g
1
10.4
10.4
江苏迪赛诺制药有限公司
北京
2010-10-30
二硫化硒洗剂
外用液体剂
50g:1.25g
1
9.27
9.27
江苏迪赛诺制药有限公司
贵州
2011-11-14
二硫化硒洗剂
外用液体剂
50g:1.25g
1
17.39
17.39
江苏迪赛诺制药有限公司
江苏迪赛诺制药有限公司
内蒙古
2014-12-16
二硫化硒洗剂
外用液体剂
100g:2.5g
1
16
16
大有药业扬州有限公司
江苏恒沣药业有限公司
海南
2014-10-31
二硫化硒洗剂
外用液体剂
100g:2.5g
1
14.7
14.7
江苏迪赛诺制药有限公司
江苏
2010-02-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401529
二硫化硒洗剂
安徽省先锋制药有限公司
仿制
3
2024-05-22
CYHS2200463
二硫化硒洗剂
杭州和泽坤元药业有限公司
仿制
3
2022-03-21
2022-03-22
查看
CYHS2402301
二硫化硒洗剂
浙江鼎泰药业股份有限公司
仿制
3
2024-07-23
CYHB1503940
二硫化硒洗剂
江苏迪赛诺制药有限公司
补充申请
2015-06-25
2016-06-08
制证完毕-已发批件江苏省 1017932991518
CYHS2302668
二硫化硒洗剂
华润三九医药股份有限公司
仿制
3
2023-10-10

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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