二维葡醛内酯片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年06月25日

【药品名称】

通用名称: 二维葡醛内酯
英文名称:Diavitamin and Glucurolactone Tablets
汉语拼音:Erwei Puquanneizhi Pian

【注册商标】

尧泰

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含葡萄糖醛酸内酯50mg、维生素C 10mg、维生素B1 2mg。

【性状】

本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,呈白色或微黄色。

【适应症】

用于急、慢性肝炎和砷、汞、、苯等慢性中毒时肝脏损害的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3次,重症一次可服3~4片,按年龄及症状适当增减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不能接触到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

尚未明确。

【老年用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

维生素B1在碱性溶液中易分解。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

葡醛内酯进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合,形成低毒或无毒结合物由尿排出,有保护肝脏及解毒作用。另外,葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加,脂肪储量减少。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺,辅羧酶),是碳水化合物代谢时所必需的辅酶;维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增加,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠,心肌功能。本品主要在十二指肠吸收,肝内代谢,经肾排泄。

【药代动力学】

尚未明确。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

48片

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标升国家标准WS-10001-(HD-0201)-2002

【批准文号】

国药准字H14022728

【生产企业】

企业名称:山西省临汾健民制药厂
注册地址:山西省临汾市平阳北街227号
生产地址:山西省临汾市平阳北街227号
邮政编码:041000
电话号码:0357-2213967
传真号码:0357-2210112
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12021090
二维葡醛内酯片
葡萄糖醛酸内酯50mg,维生素C10mg,维生素B1 2mg
片剂
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-24
国药准字H22024504
二维葡醛内酯片
复方
片剂
吉林省吴太感康药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H13023909
二维葡醛内酯片
复方
片剂
北京海王中新药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H23023086
二维葡醛内酯片
复方
片剂(糖衣)
哈药集团三精明水药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H13023835
二维葡醛内酯片
复方
片剂
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二维葡醛内酯片
天津力生制药股份有限公司
国药准字H12021090
50mg/10mg/2mg
片剂
中国
在使用
2020-09-24
二维葡醛内酯片
吉林省吴太感康药业有限公司
国药准字H22024504
co
片剂
中国
在使用
2020-03-05
二维葡醛内酯片
北京海王中新药业股份有限公司
国药准字H13023909
co
片剂
中国
在使用
2020-04-17
二维葡醛内酯片
哈药集团三精明水药业有限公司
国药准字H23023086
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-10
二维葡醛内酯片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13023835
co
片剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格: 124
中标企业: 6
中标省份: 20
最低中标价0.25
规格:co
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:山西省临汾健民制药厂有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:山西省临汾健民制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二维葡醛内酯片
片剂
co
48
0.57
27.38
河北金砖药业有限公司
北京
2010-10-30
二维葡醛内酯片
片剂
50mg/10mg/2mg
48
0.39
18.9
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
山西
2011-06-04
二维葡醛内酯片
片剂
50mg/10mg/2mg
36
0.3
10.81
河北东风药业有限公司
贵州
2011-11-14
二维葡醛内酯片
片剂
co
60
0.33
19.6
哈尔滨泰华药业股份有限公司
湖北
2013-04-28
二维葡醛内酯片
片剂
50mg/10mg/2mg
36
0.36
13.06
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1012802
二维葡醛内酯片
河北东风药业有限公司
补充申请
2010-11-26
2018-01-10
已发件 河北省 1072207490527
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Y0415638
二维葡醛内酯片
石家庄制药集团欧意药业有限公司
2005-02-21
已发批件河北省
CYHB2102277
二维葡醛内酯片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-14
2022-01-05
已发件 1096273095935
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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