冻干人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

本品系用狂犬病病毒固定毒株接种原代地鼠肾细胞，培养后，收获病毒液，经浓缩、纯化、灭活病毒并加适宜的稳定剂冻干制成,为乳白色疏松体,复溶后为乳黄色澄明液体，含硫柳汞防腐剂。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。

凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次），并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等）的预防接种按暴露前程序接种。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

（1）按标示量加入灭菌注射用水，完全复溶后注射。使用前将疫苗振摇成均匀液体。
（2）于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。禁止臀部注射。
（3）暴露前预防注射3剂为一疗程，暴露后治疗注射5剂为一疗程。
（4）暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂，共5剂，儿童用量相同。对有下列情形之一的，建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。
①注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者；
②先天性或获得性免疫缺陷病人；
③接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人；
④老年人及患慢性病者；
⑤于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员；
暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：
Ⅰ级暴露 触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ级暴露 未出血的皮肤咬伤、抓伤，破损的皮肤被舔及，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。
Ⅲ级暴露 一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg给予，将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射。
（5）暴露前免疫程序：于0天、7天、28天接种，共接种3剂。
（6）对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议：
①1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各接种1剂疫苗。
②1年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。
③3年内进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应于0天和3天各接种1剂疫苗。
④进行过全程免疫，并且进行过加强免疫但超过3年，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。

注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重不良反应者，可作对症治疗。

1.由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接种疫苗无任何禁忌症。
2.暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗生素和生物制品有过敏史者禁用。哺乳期、妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗。

1、疫苗瓶有裂纹、标签不清或复溶后的制品中有异物者均不可使用。
2、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

于8℃以下避光保存和运输。

2瓶/盒（1瓶疫苗、1瓶灭菌注射用水）
5瓶/盒

12月

疫苗：依据“冻干人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）制造及检定规程（试行）”。
灭菌注射用水：依据《中华人民共和国药典》2005年版2部。

疫苗：
灭菌注射用水：国药准字H62021239

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