十一烯酸酊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:十一烯酸
英文名称:Undecylenic Acid Tincture
汉语拼音:Shiyixisuan Ding

【成份】

P>主要成分为十一烯酸

【性状】

本品为白色无定形粉末。

【适应症】

真菌感染、手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣、指间癣、趾间癣、霉菌性阴道炎。

【规格】

20毫升

【用法用量】

涂搽患处。

【不良反应】

偶见过敏反应和皮炎。

【禁忌】

1 局部严重溃烂者禁用。
  2 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系抗真菌药,其作用机制是抑制真菌的生长繁殖。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20056263

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024668
十一烯酸酊
10%
溶液剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-11-06
国药准字H20056263
十一烯酸酊
20ml
酊剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-16
国药准字H42022375
十一烯酸酊
10%
酊剂
湖北康源药业有限公司
湖北康源药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H11022263
十一烯酸酊
10%
酊剂
北京曙光药业有限责任公司
北京曙光药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H42022857
十一烯酸酊
20ml
酊剂
武汉第四制药厂
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十一烯酸酊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44024668
10%
溶液剂
中国
在使用
2020-11-06
十一烯酸酊
国药集团中联药业有限公司
国药准字H20056263
20ml
酊剂
中国
在使用
2020-12-16
十一烯酸酊
湖北康源药业有限公司
国药准字H42022375
10%
酊剂
中国
在使用
2020-09-01
十一烯酸酊
北京曙光药业有限责任公司
国药准字H11022263
10%
酊剂
中国
在使用
2020-11-27
十一烯酸酊
武汉第四制药厂
国药准字H42022857
20ml
酊剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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