卡巴匹林钙颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-04-16

【药品名称】

通用名称: 卡巴匹林颗粒
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

1g:0.6g(以卡巴匹林计)

【用法用量】

口服。9~14岁儿童,一次1包;14岁以上儿童及成人,一次2包。将药粉溶于半杯温水中服用。若疼痛或发热症状持续不缓解,可间隔4~6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。
2.较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3.年老体弱患者应在医师指导下使用。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。
6.9岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。
2.抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。
3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
4.本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为乙酰水杨酸尿素结合的盐,在体内水解为乙酰水杨酸而发挥解热、镇痛和抗炎作用。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

36个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20050643

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010416
卡巴匹林钙颗粒
1g:0.6g(以卡巴匹林钙计)
颗粒剂
吉林恒和制药股份有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H20050643
卡巴匹林钙颗粒
1g:0.6g(以卡巴匹林钙计)
颗粒剂
吉林恒金药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
卡巴匹林钙颗粒
金浦钛业股份有限公司
国药准字H20010416
1g:600mg
颗粒剂
中国
已过期
2002-09-13
卡巴匹林钙颗粒
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字H20050643
1g:600mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-16

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药品中标情况

药品规格: 40
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价2.35
规格:1g
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:吉林恒金药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:吉林恒金药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
卡巴匹林钙颗粒
颗粒剂
1g
9
4.72
42.5
吉林恒金药业股份有限公司
大连金泉宝山生物工程制药有限公司
青海
2012-03-19
卡巴匹林钙颗粒
颗粒剂
1g
6
7.55
45.3
吉林恒金药业股份有限公司
吉林恒金药业股份有限公司
广西
2016-09-05
卡巴匹林钙颗粒
颗粒剂
1g
6
4.72
28.33
吉林恒金药业股份有限公司
吉林恒金药业股份有限公司
北京
2018-09-19
卡巴匹林钙颗粒
颗粒剂
1g
9
4.72
42.5
吉林恒金药业股份有限公司
吉林恒金药业股份有限公司
贵州
2018-11-14
卡巴匹林钙颗粒
颗粒剂
1g
6
7.08
42.4998
吉林恒金药业股份有限公司
江苏
2017-04-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
百时美施贵宝
杂类;炎症;心血管系统
手术后或创伤后慢性疼痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0500300
卡巴匹林钙颗粒
大连金泉生物工程制药有限公司
2005-04-04
已发批件辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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