吗啡阿托品注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:吗啡阿托品注射液
英文名称:Morphine and Atropine Sulfate Injection

【成份】

本品主要成份为:盐酸吗啡和硫酸阿托品

【适应症】

本品也用作麻醉和手术前给药,可加强麻醉药的效力,并减少病人手术前的恐怖与诱导期不适,减少唾液和上呼吸道黏液分泌、减弱迷走神经对心脏的抑制作用,预防麻醉中的反射性心跳停止。

【规格】

盐酸吗啡10mg,硫酸阿托品0.5mg

【用法用量】

每次0.5~1ml,皮下注射。

【不良反应】

连用3~5天即产生耐药性,1周以上可成瘾,需慎用。
但对于晚期中重度癌痛病人,如果治疗适当,少见依赖及成瘾现象。
吗啡引起的主要不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、嗜睡、眩晕、便秘等。
阿托品引起的主要不良反应有口干、少汗、心率加速等。
偶见瘙痒、荨麻疹、皮肤水肿等过敏反应。
连用3~5天即产生耐药性,1周以上可成瘾,需慎用。
但对于晚期中重度癌痛病人,如果治疗适当,少见依赖及成瘾现象。
吗啡引起的主要不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、嗜睡、眩晕、便秘等。
阿托品引起的主要不良反应有口干、少汗、心率加速等。
偶见瘙痒、荨麻

【注意事项】

1 本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均须加锁,处方颜色应与其他牙处方区别开。
各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。
使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。
处方留存两年备查。
2 根据WTO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定,对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。
3 未明确诊断的疼痛,尽可能不用本品,以免掩盖病情,贻误诊断。
4 可干扰对脑脊液压升高的病因诊断,这是因为本品使二化碳滞留,脑血管扩张的结果。
5 能促使胆道括约肌收缩,引起胆管系的内压上升;可使血浆淀粉酶和脂肪酶均升高。
6 对血清碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素乳酸脱氢酶等测定有一定影响,故应在本品停药24小时以上方可进行以上项目测定,以防可能出现假阳性。
7 药液不得与氨茶碱巴比妥类药盐等碱性液、溴或化合物、盐、碳酸氢盐、化剂(如高锰酸)、植物收敛剂、氢氯噻嗪、肝素、苯妥英呋喃妥因、新生霉素、甲西林、氯丙嗪异丙嗪哌替啶磺胺嘧啶、磺胺甲异恶唑以及、铝、化合物等接触或混合,以免发生混浊甚至出现沉淀。

【药物相互作用】

1 与吩噻嗪类、镇静催眠药、单胺化酶抑制剂、三环抗抑郁药抗组胺药等合用,可加剧及延长吗啡的抑制作用。2 本品可增强香豆素类药物的抗凝血作用。
3 与西咪替丁合用,可能引起呼吸暂停、精神错乱、肌肉抽搐等。
【禁忌症】呼吸抑制已显示紫绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、青光眼、前列腺肥大者、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正控制前、炎性肠梗等病人禁用。

【药理作用】

吗啡为纯粹的阿片受体激动剂,有强大的镇痛作用,同时也有明显的镇静作用,并有镇咳作用(因其可致成瘾而不用于临床)。
对呼吸中枢有抑制作用,使其对二化碳张力的反应性降低,过量可致呼吸衰竭而死亡。
本品兴奋平滑肌,增加肠道平滑肌张力引起便秘,并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加。
可使外周围血管扩张,尚有缩瞳、镇吐等作用(因其可致成瘾而不用于临床)。
阿托品为典型的M胆碱受体阻滞剂。
有解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等作用。
吗啡配伍,抵消吗啡的收缩

【批准文号】

国药准字H21021924

【生产企业】

企业名称:东北制药集团公司沈阳第一制药厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21021924
吗啡阿托品注射液
盐酸吗啡10mg,硫酸阿托品0.5mg
注射剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吗啡阿托品注射液
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H21021924
10mg/500μg
注射剂
中国
在使用
2020-07-13

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0804740
吗啡阿托品注射液
东北制药集团公司沈阳第一制药厂
补充申请
2008-07-21
2009-01-19
制证完毕-已发批件辽宁省 EX626189424CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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