吗氯贝胺胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:吗氯贝胺胶囊
商品名称:贝苏

【成份】

本品主要成份吗氯贝胺

【适应症】

本品抑郁症

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。
开始剂量为一次50mg~100mg,一日2~3次。
逐渐增加至一日150mg~450mg,高量为一日600mg。

【不良反应】

有轻度恶心、口干、头痛、头晕、出汗、心悸、失眠、体位性低血压等。
与酪胺含量高的食物(如奶酪)同服可能引起高血压
少见不良反应有过敏性皮疹。
偶见意识障碍及肝功能损害。
大剂量时可能诱发癫痫

【禁忌】

1. 躁狂症患者、嗜铬细胞瘤、甲状腺亢进患者禁用。
2. 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 肝、肾功能严重不全者慎用。
2. 本品禁止与其他抗抑郁药物同时使用,以避免引起"高5-羟色胺综合症"的危险。
3. 使用中枢性镇痛药(度 冷丁、可待 因、美沙芬)、麻黄 碱、伪麻黄 碱或苯丙醇氨患者禁用本品。
4. 患者有转向躁狂发作倾向时应立即停药。
5. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
6. 用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。
7. 由其他抗抑郁药换用本品,建议停药2周后再开始使用本品;氟西汀应停药5周再开始使用本品。

【孕妇用药】

孕妇慎用。
哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【老年用药】

酌情减少用量。

【药物相互作用】

西咪替丁合用,可延缓本品的代谢。

【药理作用】

本品为单胺化酶抑制剂类抗抑郁药,其作用是通过可逆性抑制脑内A型单胺化酶,从而提高脑内去甲肾上腺素多巴胺和5-羟色胺的水平,起到抗抑郁作用,具有作用快,停药后单胺化酶活性恢复快的特点。

【批准文号】

国药准字H19990322

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990322
吗氯贝胺胶囊
0.1g
胶囊剂
扬子江药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吗氯贝胺胶囊
扬子江药业集团有限公司
国药准字H19990322
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格: 38
中标企业: 3
中标省份: 20
最低中标价1.44
规格:100mg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
最高中标价0
规格:150mg
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:上海信谊百路达药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吗氯贝胺片
片剂
100mg
24
1.57
37.58
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
辽宁
2010-12-16
吗氯贝胺片
片剂
100mg
24
1.58
38
鲁南贝特制药有限公司
山东
2009-12-27
吗氯贝胺片
片剂
150mg
6
2.33
14
上海信谊百路达药业有限公司
山西
2008-12-22
吗氯贝胺片
片剂
100mg
24
1.62
39
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
云南
2011-06-30
吗氯贝胺片
片剂
100mg
24
1.53
36.66
陕西兴邦药业有限公司
安徽
2012-12-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
吗氯贝胺
Ro-11-1163/000;Ro-11-1163
罗氏
美达医药;罗氏;罗氏
神经系统
阿尔茨海默病;焦虑性障碍;痴呆;抑郁症;精神失常;社交恐惧症
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MAO-A
吗氯贝胺
上海信谊百路达药业有限公司
上海信谊百路达药业有限公司
神经系统
抑郁症
查看 查看
MAO-A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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