吡硫翁钠乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月13日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 吡硫翁乳膏
英文名称:Sodium Pyrithione Cream
汉语拼音:Biliuwengna Rugao

【注册商标】

芬婷

【成份】

本品主要成份为吡硫翁
化学名称:2-巯基吡啶-1-化物的盐。
化学结构式:

分子式:C5H4NNaOS
分子量:149.14

【性状】

本品为乳剂塑基质的白色乳膏。

【适应症】

用于手、足癣、体股癣等。

【规格】

1%

【用法用量】

外用。洗净患处,敖药膏于患处,用手指涂擦,使药物全部渗入皮肤。症状缓解后,应继续用药数日,以防复发。每日2次~3次。

【不良反应】

少数病例出现过敏。如皮肤瘙痒、红肿等。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、皮肤溃烂处禁用

【注意事项】

1、在医生指导下使用。发生过敏反应者立即停用。
2、置于小儿不能触及处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为吡啶硫酮类广谱抗真菌药,对各种真菌引起的各种皮肤癣病、酵母菌、白色念珠菌等致病菌均有较强的抑制和杀灭作用,对大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、弗氏志贺菌等也有一定的抗菌作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑管,15g/支×1支/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS一10001一(HD一0713)一2002

【批准文号】

国药准字H32026248

【生产企业】

企业名称:常州康普药业有限公司
生产地址:江苏省常州市南门外前黄镇景德东路6号
邮政编码:213172
电活号码:0519—86511078(总机)
传真号码:0519—86511089
网址:www.Czkp.com.cn

【附件】

开启铝塑管的方法
拧下塑料盖,将其反转,用尖头压住铝塑管头上的顶膜,向下用力压出一孔,即可挤出药膏。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026248
吡硫翁钠乳膏
1%
乳膏剂
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H44024729
吡硫翁钠乳膏
15g:0.15g
乳膏剂
广东太安堂药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吡硫翁钠乳膏
常州康普药业有限公司
国药准字H32026248
1%
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-30
吡硫翁钠乳膏
广东太安堂药业股份有限公司
国药准字H44024729
15g:150mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格: 12
中标企业: 1
中标省份: 3
最低中标价8.33
规格:15g:150mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:常州康普药业有限公司
最高中标价0
规格:15g:150mg
时间:2024-10-14
省份:广西
企业名称:常州康普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吡硫翁钠乳膏
软膏剂
15g:150mg
1
98
98
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
广西
2024-10-14
查看
吡硫翁钠乳膏
软膏剂
15g:150mg
1
98
98
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
广东
2024-09-25
查看
吡硫翁钠乳膏
软膏剂
15g:150mg
1
8.33
8.33
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
广东
2015-07-21
吡硫翁钠乳膏
软膏剂
15g:150mg
1
13.83
13.83
常州康普药业有限公司
湖北
2013-01-15
吡硫翁钠乳膏
软膏剂
15g:150mg
1
13.83
13.83
常州康普药业有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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