复方吲哚美辛达克罗宁贴膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期 2003年04月21日
修订日期 2015年08月07日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
英文名称:Compound Indometacin and Dyclonine Paste
汉语拼音:FuFangYinDuoMeiXinDaKeLuoNingTieGao

【注册商标】

苏青

【成份】

【性状】

本品为布质片状含药橡胶膏,膏面淡黄色;气芳香。配有圆形黑棕色软磁片。

【适应症】

消炎镇痛。用于缓解局部软组织疼痛,如
1.运动创伤(如扭伤、拉伤、肌腱损伤等)引起的局部软组织疼痛。
2.慢性软组织劳损(如颈部、肩背、腰腿等)所致的局部酸痛。
3.骨关节疾病(如颈椎病、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎等)的局部对症止痛治疗。

【规格】

6cm×10cm

【用法用量】

将软磁片置膏药中间,贴用于患部关节或疼痛部位,每日1-2次。

【不良反应】

偶有局部皮肤瘙痒、发红,停药后可自行消失。

【禁忌】

1.15岁以下儿童禁用。
2.眼周和黏膜组织、皮疹和皮肤破损部位禁用。
3.禁止连续使用2周以上。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女、过敏体质者使用前请向医师咨询。
2.使用后,若出现皮疹、红斑、瘙痒、灼热刺痛等症状;或连续使用5-6日,症状没有改善者,请立即终止使用本品,并向医师咨询。
3.出汗或患部被打湿时,请擦拭后使用本品。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

吲哚美辛为非甾体类消炎镇痛药,具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机制为通过抑制环化酶活性而减少前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,解除内源性前列腺素的致炎作用。局部应用,吲哚美辛可穿透皮肤到达炎症区域,缓解急慢性炎症反应,对因外伤或风湿病引起的炎症,可使炎性肿胀减轻,疼痛缓解。盐酸达克罗宁为局部麻醉药,对粘膜有表面麻醉作,具有穿透力强和作用持久的特点,一般2~10分钟起效,可维持2~4小时。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料袋装,每袋装1片,每盒装3袋

【有效期】

暂定2年

【执行标准】

化药地标升国标第十四册WS-10001-(HD-1372)-2003

【批准文号】

国药准字H33022695

【生产企业】

企业名称:杭州仁德医药有限公司
生产地址:杭州市临平东湖北路28号
邮政编码:311100
电话号码:0571-86227182
传真号码:0571-86227157
注册地址:杭州市临平东湖北路28号
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33022695
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
6cm×10cm
贴膏剂
杭州仁德药业股份有限公司
杭州仁德药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
杭州仁德药业股份有限公司
国药准字H33022695
6cm*10cm
贴膏剂
中国
在使用
2020-02-26

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药品中标情况

药品规格: 188
中标企业: 1
中标省份: 20
最低中标价17.07
规格:6cm*10cm
时间:2022-06-22
省份:四川
企业名称:杭州仁德药业股份有限公司
最高中标价0
规格:6cm*10cm
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:杭州仁德药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
贴膏剂
6cm*10cm
5
17.6
88
杭州仁德药业股份有限公司
杭州仁德药业股份有限公司
山东
2020-01-02
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
贴膏剂
6cm*10cm
3
17.6
52.8
杭州仁德药业股份有限公司
杭州仁德药业股份有限公司
湖北
2022-05-19
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
贴膏剂
6cm*10cm
5
17.6
88
杭州仁德药业股份有限公司
杭州仁德药业股份有限公司
吉林
2022-04-29
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
贴膏剂
6cm*10cm
5
17.07
85.35
杭州仁德药业股份有限公司
杭州仁德药业股份有限公司
四川
2022-06-22
查看
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
贴膏剂
6cm*10cm
3
17.07
51.21
杭州仁德药业股份有限公司
杭州仁德药业股份有限公司
江苏
2022-08-03
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1305721
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
杭州仁德医药有限公司
补充申请
2013-09-06
2018-01-10
已发件 浙江省 1072207458227

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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