复方四嗪利血平片

核准日期：2007年05月31日

周宜生

本品为复方制剂，其组分为每片含:
利血平       0.03mg     盐酸肼屈嗪       1mg
氢氯噻嗪      1.5mg     环戊噻嗪     0.025mg
维生素B₁            1mg     盐酸异丙嗪       2mg
芦丁            5mg     维生素B₆         1mg
磷酸氯喹      2.5mg     氯化钾          30mg

本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色或淡黄色。

用于各型高血压症。

复方。

口服，一次1～2片，一日3次。血压降至正常后服维持量，一次1片，一日1次。

利血平不良反应有过度镇静、注意力不集中、焦虑、抑郁、心律失常、心动过缓、眩晕、鼻塞及纳差、恶心等消化道症状。
盐酸肼屈嗪有头痛、恶心、心悸、心动过速、皮疹、免疫变态反应等。
利尿剂需注意水、电解质平衡失调，低钾、低钠、低氯。

1、对本品成份过敏者禁用。
2、胃及十二指肠溃疡者禁用。
3、抑郁症患者禁用。
4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

慎用于体弱、老年、肾功能不全、心律失常及冠心病患者；运动员慎用。

利血平可以通过胎盘引起胎儿呼吸道分泌增多，鼻充血等，并可进入乳汁引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

尚不明确。

1.利血平
(1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。
(2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整。与β-阻滞剂合用可使后者作用增强。
(3)与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常。
(4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，导致帕金森病。
(5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭，抑制拟肾上腺素药的作用。
(6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长。
(7)与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱。
(8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。
2.氢氯噻嗪
(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雄激素、两性霉素B(静脉用药)，能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。
(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。
(3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。
(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。
(5)与多巴胺合用，利尿作用加强。
(6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。
(7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。
(8)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降、血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。
(9)降低降糖药的作用。
(10)洋地黄类药物，胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。
(11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。
(12)乌洛托品与本药合用，前者转化为甲醛受抑郁，疗效下降。
(13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。
(14)与碳酸氢钠的合用，发生低氯性碱中毒机会增加。
3.盐酸肼屈嗪
(1)与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。
(2)拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。
(3)与二氮嗪或其他降压药同用可使降压作用加强。
4.盐酸异丙嗪
(1)醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。
(2)胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。
(3)苄胺、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。
(4)铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸抑制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同时使用时，其耳毒性症状可被掩盖。

尚不明确。

1.药理
本品中利血平和盐酸肼屈嗪是基础降压药。利血平是抗去甲肾上腺素能神经抗高血压药、能耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。利血平可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。
氢氯噻嗪及环戊噻嗪为中效利尿剂，可减少水钠潴留使血容量降低，循环血量减少，起到降压作用。盐酸异丙嗪具有镇静、抗焦虑、肌肉松弛作用。
维生素B₁可以改善上述药品可能发生的多发性神经炎、心悸、胸闷、食欲下降等副作用。
维生素B₆可以防止盐酸肼屈嗪可能引起的神经炎、失眠、不安等。亦可防止恶心、呕吐等副作用发生。
芦丁可以保持血管弹性，增强毛细血管的抵抗力，并促进其细胞增生和防止血细胞凝集，减少血管脆性，并降低毛细血管通透性。
磷酸氯喹则能增加毛细血管通透性，不仅有利于利尿降压药的降压效果，又可对抗芦丁降低毛细血管通透性对利尿降压方面的不良影响。
2.毒理
动物试验在临床最大剂量125～250倍时有致畸作用，临床常用剂量100～300倍，肿瘤发生率增加。

其药代动力学口服后迅速吸收，生物利用度约为30%～50%，药后2～4小时到达血药浓度峰值，血浆蛋白结合率高达96%，起效慢，需数天至3周，3～6周达降压高峰，停药后作用可持续1～6周，其作用特点为起效缓慢，作用温和持久。盐酸肼屈嗪可直接扩张周围血管，使周围血管阻力降低，心率增快，心每博量和心排血量增加、降低舒张压的作用较降低收缩压明显，口服后45分钟起作用，持续3～8小时与利血平合用后可纠正其起效慢的缺点。

遮光、密封保存。

聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔、纸盒包装，30片/盒。

24个月

国家药品标准WS-10001-(HD-0353)-2002

国药准字H41024902

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