复方忍冬藤阿司匹林片

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年12月12日

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

哮喘、鼻息肉综合征及对阿司匹林过敏患者禁用。
血友病、血小板减少症、活动性出血性疾病患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 复方忍冬藤阿司匹林
英文名称:Compound Honeysuckle Stem and Aspirin Tablets
汉语拼音:Fufang Rendongteng Asipilin Pian

【注册商标】

皇家鹿苑

【成份】

本品为复方制剂,每片含忍冬藤1.2克、野菊花600毫克、北豆根200毫克、阿司匹林60毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克、维生素C 10毫克。辅料为:淀粉硬脂

【性状】

本品为暗红色的圆片状薄膜衣片,除去包衣后呈棕黑色;味苦、微涩。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕、打喷嚏、咽痛。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次4~5片,一日3次。

【不良反应】

1.可见嗜睡、口渴、多尿。
2.可见恶心、呕吐、上腹不适。
3.偶见胃肠道出血或溃疡。

【禁忌】

1.哮喘、鼻息肉综合征及对阿司匹林过敏患者禁用。
2.血友病、血小板减少症、活动性出血性疾病患者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服药期间不得驾驶机、车、船,从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.肝肾功能不全、心功能不全、鼻出血以及有溶血性贫血史者慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不宜与抗凝药(如双香豆素、肝素)同用。
2.抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,故不宜同服。
3.本品可加强口服降糖药及甲氨喋呤的作用,故不宜二者同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

阿司匹林能抑制前列腺素的合成,有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张、降低毛细血管的通透性,故能减轻过敏反应所致之流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;维生素C能增强机体抵抗力;忍冬藤中含有忍冬苷,能祛痰、止咳平喘;野菊花含有黄酮、倍半萜等,有抗炎、解热作用;北豆根有清热、利咽作用。

【贮藏】

密封,防潮保存。

【包装】

铝箔PVC泡罩封装。12片×3板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0356)-2002

【批准文号】

国药准字H22024880

【生产企业】

企业名称:吉林省东丰药业股份有限公司
生产地址:吉林省东丰县东丰镇西门外路3号
邮政编码:136300
电话号码:0437-6224731
传真号码:0437-6211136
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 注册商标

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20054004
复方忍冬藤阿司匹林片
复方
片剂
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2005-03-22
国药准字H22025849
复方忍冬藤阿司匹林片
复方
片剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H22024156
复方忍冬藤阿司匹林片
复方
片剂
吉林省贝克药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-25
国药准字H63020217
复方忍冬藤阿司匹林片
0.45g
片剂
青海夏都医药有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H20059777
复方忍冬藤阿司匹林片
复方
片剂
吉林省恒和维康药业有限公司
吉林省恒和维康药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方忍冬藤阿司匹林片
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字H20054004
co
片剂
中国
已过期
2005-03-22
复方忍冬藤阿司匹林片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字H22025849
co
片剂
中国
在使用
2020-04-28
复方忍冬藤阿司匹林片
吉林省贝克药业有限公司
国药准字H22024156
co
片剂
中国
在使用
2020-04-25
复方忍冬藤阿司匹林片
青海夏都医药有限公司
国药准字H63020217
450mg
片剂
中国
已过期
2003-07-01
复方忍冬藤阿司匹林片
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字H20059777
co
片剂
中国
在使用
2020-12-21

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202144
复方忍冬藤阿司匹林片
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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