复方曲马多片

【说明书修订日期】

核准日期：2014年5月26日

【警告】

对酒精、安眠药、镇静药或其它中枢神经系统药物急性中毒者及对本品过敏者禁用；忌与单胺氧化酶抑制剂合用；最大剂量一次不宜超过2片。

【药品名称】

通用名称： 复方曲马多片
英文名称：Compound Tramadol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Fufang Qumaduo Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每片含盐酸曲马多50mg、安络小皮伞菌提取物100mg。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈棕褐色。

【适应症】

用于中度疼痛、如癌症、术后、创伤或产科疼痛的止痛。

【规格】

安络小皮伞菌提取物100mg、盐酸曲马多50mg

【用法用量】

口服，一次1～2片，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】

有头晕、恶心、呕吐、心慌、出汗、口干、嗜睡、疲倦、纳差、排尿困难。偶有皮疹、血压降低等反应。

【禁忌】

1.对酒精、安眠药、镇静药或其它中枢神经系统药物急性中毒者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对阿片类药物敏感者、肝、肾功能不全，心脏病患者慎用。
2.由于影响机械操作者和驾驶员的反应能力，服用本品后避免驾驶机动车，操作机械或高空作业。
3.嗜酒者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可以通过胎盘到达胎儿，并可经乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童用量酌减或请咨询医师。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.苯二氮类药物地西泮可增强本品作用，合用时应注意调整剂量。
2.忌与单胺氧化酶抑制剂合用。

【药物过量】

最大剂量一次不宜超过2片。过量典型症状为意识紊乱，昏迷，全身性癫痫发作，血压下降，瞳孔扩大或缩小，呼吸抑制甚至呼吸骤停。

【药理毒理】

本品为复方镇痛药。具有持久而强大的镇痛、消炎作用；能有效的促进神经组织和纤维结缔组织的炎症消失，恢复神经功能。作用机制为(1)通过调整大脑皮层功能及植物神经系统功能，改善神经系统血液循环，改善神经组织的活性，进而使本身营养状态得到改善，起到通经活血作用。(2)通过增加营养，促进神经组织的代谢，修复受损神经，调节神经平衡状态，恢复神经正常的生理功能。(3)可解除或降低致痛因子的活性，阻断内源性致痛因子和物质的兴奋性传递，降低疼痛冲动，从而增强中枢系统对疼痛的下行抑制作用，快速解除各种中重度急慢性疼痛。无成瘾性。

【药代动力学】

口服给药后，肺、脾、肝和肾含量最高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品原形及代谢产物从肾排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装，9片×1板/盒，10片×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1092)-2002

【批准文号】

国药准字H22025465

【生产企业】

企业名称：通化兴华药业有限责任公司
生产地址：通化市金龙路158号
邮政编码：134008
电话号码：0435-3460377
传真号码：0435-3460007
网    址：www.th-xinghua.com
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