复方木香铝镁片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于复方木香铝镁片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年04月21日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方木香
英文名称:Compound Aucklandia,Aluminium and Magneium Tabtets
汉语拼音:Fufang Muxiang Lü Mei Pian

【注册商标】

人仁和

【成份】

本品为复方制剂,每片含氢化铝70毫克,三硅酸30毫克,67毫克,碳酸134毫克,白芨100毫克,木香47毫克,甘草流浸膏67毫克,颠茄流浸膏0.0033毫升。辅料为:淀粉滑石粉硬脂

【性状】

本品为淡黄褐色片。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人一次2-3片,一日3次。饭前一小时嚼碎后服用。

【不良反应】

1.老年人长期应用可导致骨质疏松。
2.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

1.阑尾炎或有类似症状者禁用。
2.前列腺肥大、青光眼患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.低磷血症(如吸收不良综合征)患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.高血压、心脏病、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎、肾功能不全、骨折患者慎用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服用本品后应避免服用其他药物,因氢化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2.本品可减弱甲氯普胺、多潘立酮的作用。
3.本品与西咪替丁等H2受体拮抗剂同服,对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效,但不提倡两药在1小时内同用,因本品可减低西咪替丁等的吸收。
4.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氢化铝、三硅酸、碳酸均为抗酸药,能中和过多的胃酸;颠茄流浸膏能抑制胃液分泌,解除平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓;甘草流浸膏具有去皮质酮作用,可促进上皮细胞分泌HCO3—和防止氢离子逆弥散;木香可行气止痛,调中导滞,保护胃黏膜;白芨可收敛止血,保护胃黏膜。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

铝塑包装,12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0342)-2002

【批准文号】

国药准字H31023012

【生产企业】

企业名称:上海城药业有限公司
生产地址:上海市山工业区揽工路958号
邮政编码:201506
电话号码:0795-7858866  021-80108056
传真号码:0795-7858866  021-80108056
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022392
复方木香铝镁片
复方
片剂
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H31023012
复方木香铝镁片
复方
片剂
上海金城素智药业有限公司
上海金城素智药业有限公司
化学药品
国产
2021-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方木香铝镁片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31022392
co
片剂
中国
在使用
2020-08-19
复方木香铝镁片
上海金城素智药业有限公司
国药准字H31023012
co
片剂
中国
在使用
2021-06-15

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药品中标情况

药品规格: 76
中标企业: 2
中标省份: 20
最低中标价0.04
规格:co
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:上海金城素智药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2017-04-17
省份:江苏
企业名称:上海金城素智药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方木香铝镁片
片剂
co
36
1.52
54.6012
上海金城素智药业有限公司
江苏
2017-04-17
复方木香铝镁片
片剂
co
48
0.2
9.7
上海信谊天平药业有限公司
上海华氏制药有限公司天平制药厂
辽宁
2010-12-16
复方木香铝镁片
片剂
co
36
1.5
54.1
上海金城素智药业有限公司
上海金城素智药业有限公司
贵州
2018-04-03
复方木香铝镁片
片剂
co
36
1.49
53.6
上海金城素智药业有限公司
上海金城素智药业有限公司
湖北
2022-03-17
复方木香铝镁片
片剂
co
36
1.47
53
上海金城素智药业有限公司
上海金城素智药业有限公司
贵州
2018-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1708277
复方木香铝镁片
上海金城药业有限公司
补充申请
2018-02-14
2018-12-11
已发件 上海市 1011005515132
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品