复方氨基比林注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:肌肉注射禁用于学龄前儿童。

【药品名称】

通用名称: 复方氨基比林注射液
英文名称:Compound Amidopyrine Injection
汉语拼音:Fufang Anjibilin Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每支含氨基比林0.143g,巴比妥0.057g。
本品辅料为:丙二醇苯甲酸、依地酸二

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】

解热镇痛药。用于发热、头痛、关节痛、神经痛、活动性风湿症及痛经等。

【规格】

2ml

【用法用量】

常用量:皮下或肌内注射,一次2ml,一日6ml。
极量:皮下或肌内注射,一日10ml。

【不良反应】

反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症。

【禁忌】

肌肉注射禁用于学龄前儿童。

【注意事项】

本品不作青霉素的溶剂应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

置遮光容器内,密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿,2ml10支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》1963年版二部

【批准文号】

国药准字H23021422

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨市动力区哈平路233号
邮政编码:150069
电话号码(0451)82262329
网址:www.sanjing.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 禁忌

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 199
  • 国产上市企业数 199
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35020146
复方氨林巴比妥注射液
复方
注射剂
福建古田药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H33022642
复方氨林巴比妥注射液
2ml
注射剂
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H41025620
复方氨林巴比妥注射液
2ml
注射剂
新乡市常乐制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-24
国药准字H44025312
复方氨林巴比妥注射液
2ml
注射剂
丽珠集团利民制药厂
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H41025446
复方氨林巴比妥注射液
2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg
注射剂
鼎复康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨林巴比妥注射液
陕西健民制药有限公司
国药准字H61023342
2ml:100mg/40mg/18mg
注射剂
中国
在使用
2023-03-29
复方氨林巴比妥注射液
广东南国药业有限公司
国药准字H44024617
2ml:100mg/40mg/18mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-09
复方氨林巴比妥注射液
亚宝药业集团股份有限公司
国药准字H14023646
2ml:100mg/40mg/18mg
注射剂
中国
已过期
2003-05-31
复方氨林巴比妥注射液
侯马霸王药业有限公司
国药准字H14023761
2ml:100mg/40mg/18mg
注射剂
中国
已过期
2015-06-15
复方氨林巴比妥注射液
山西恒大医药有限公司
国药准字H14023908
2ml
注射剂
中国
已过期
2003-12-22

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药品中标情况

药品规格: 5542
中标企业: 147
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2010-06-17
省份:浙江
企业名称:江苏平光制药(焦作)有限公司
最高中标价0
规格:2ml
时间:2022-03-31
省份:江西
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
去痛片
片剂
co
1000
0.04
36
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
甘肃
2009-12-23
去痛片
片剂
co
100
0.09
8.9
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
复方氨林巴比妥注射液
注射剂
2ml
1
0.26
0.26
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
北京
2010-10-30
去痛片
片剂
co
400
0.03
13.59
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
陕西
2010-10-24
去痛片
片剂
co
1000
0.03
26.1
西南药业股份有限公司
云南
2011-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 15
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0807675
复方氨林巴比妥注射液
河北国金药业有限责任公司
补充申请
2008-11-26
2009-06-17
制证完毕-已发批件河北省 EH144000585CN
查看
CYHB2300984
复方氨林巴比妥注射液
河北凯威恒诚制药有限公司
补充申请
2023-05-09
查看
CYHB0913268
复方氨林巴比妥注射液
江西银涛药业有限公司
补充申请
2010-01-04
2010-05-19
制证完毕-已发批件江西省 EF002482518CS
查看
CYHB0905523
复方氨林巴比妥注射液
山东华信制药集团股份有限公司
补充申请
2011-01-18
2011-09-22
制证完毕-已发批件山东省 EN622934434CS
查看
CYHB1100022
复方氨林巴比妥注射液
河南天方药业股份有限公司
补充申请
2011-02-28
2011-12-06
制证完毕-已发批件河南省 EQ261162577CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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