去痛片(索密痛片)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:去痛片(索密痛片)
商品名称:去痛
英文名称:TABELLAE AMINOPHENAZONIET PHENACETINI COMPOSITAE
汉语拼音:QuTongPian(SuoMiTongPian)

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15mg

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于感冒引起的发热、关节痛、神经痛头痛以及偏头痛、痛经等轻至中度疼痛,尤其适用于对阿司匹林过敏或不适于用阿司匹林者(如水痘、血友病、出血性疾病、抗凝治疗的病人以及消化性溃疡、胃炎患者等)。

【规格】

-

【用法用量】

口服,成人0.3g~0.6g/次,4次/日,最大量2g/日,退热疗程不超过3日,镇痛不宜超过10日。
小儿按体重每次10mg~15mg/kg,每4h~6h服1次;12岁以下小儿不超过5次/日,疗程不超过5日。

【不良反应】

本复方所含氨基比林非那西丁均有明显不良反应。
服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。
长期服用非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌,还可造成对药物的依赖性。
非那西丁还易使血红蛋白形成高血红蛋白,使血液的携能力下降,导致紫绀,还可引起溶血、肝脏损害,并对视网膜有一定毒性。

【禁忌】

氨基比林非那西丁咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品长期服用,可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌
不宜长久使用,以免发生中性粒细胞缺乏,用药超过1周要定期检查血象。
2.氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,特别是亚硝胺,因此有潜在的致癌性。
3.长期服用可造成依赖性,并产生耐受。
4.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 不推荐使用。
老人注意事项: 更易致肾功能损害,宜慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

为一复方解热镇痛药
其中氨基比林非那西丁能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。
氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体酶,影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。
咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管,加强前两药缓解头痛的效果。
巴比妥具有镇静、催眠、抗惊厥作用,可增强氨基比林非那西丁的镇痛作用,并预防发热所致之惊厥。

【贮藏】

密封,置干燥处保存。

【包装】

24s/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H62020465

【生产企业】

企业名称:兰州佛慈制药股份有限公司
企业简称:佛慈制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 665
  • 国产上市企业数 665
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61021043
去痛片
复方
片剂
陕西雨茂制药有限公司
陕西雨茂制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-18
国药准字H15020907
去痛片
每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15mg
片剂
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-07
国药准字H61020094
去痛片
复方
片剂
陕西汉王药业股份有限公司
陕西汉王药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-07-18
国药准字H61020068
去痛片
复方
片剂
陕西唐王天洋制药有限公司
陕西制药有限责任公司
化学药品
国产
2022-11-02
国药准字H61020859
去痛片
复方
片剂
西安风华药业有限公司
西安风华药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
去痛片
红云制药(贵州)有限公司
国药准字H52020154
co
片剂
中国
在使用
2020-05-06
去痛片
华北制药河北华诺有限公司
国药准字H13020732
150mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-09-09
去痛片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H20073467
co
片剂
中国
在使用
2020-07-23
去痛片
河北爱尔海泰制药有限公司
国药准字H13022022
co
片剂
中国
在使用
2020-03-24
去痛片
湖北叶真堂药业有限公司
国药准字H42020409
co
片剂
中国
在使用
2020-09-18

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药品中标情况

药品规格: 5542
中标企业: 147
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2010-06-17
省份:浙江
企业名称:江苏平光制药(焦作)有限公司
最高中标价0
规格:2ml
时间:2022-03-31
省份:江西
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
去痛片
片剂
co
1000
0.04
36
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
甘肃
2009-12-23
去痛片
片剂
co
100
0.09
8.9
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
复方氨林巴比妥注射液
注射剂
2ml
1
0.26
0.26
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
北京
2010-10-30
去痛片
片剂
co
400
0.03
13.59
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
陕西
2010-10-24
去痛片
片剂
co
1000
0.03
26.1
西南药业股份有限公司
云南
2011-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 40
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 16
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404706
去痛片
通化东宝五药有限公司
仿制
6
2004-07-07
2005-05-27
已发通知件吉林省
查看
Y0400945
去痛片
重庆青阳药业有限公司
2004-04-02
已发批件重庆市
CYHB0500780
去痛片
云南铭鼎药业有限公司
2007-01-11
制证完毕-已发批件云南省 EP736687126CN
CYHB0502601
去痛片
广东南国药业有限公司
2005-12-30
已发批件广东省
CYHB2401221
去痛片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
补充申请
2024-08-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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