复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月13日
【药品名称】
-
通用名称:复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
商品名称:绿甘安
英文名称:Compound Amino Acids Injection(17AA-Ⅲ)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(17AA-H)
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
肝性脑病(亚临床、Ⅰ级、Ⅱ级),高氨血症。
【规格】
-
500ml:37.925g(总氨基酸)
【用法用量】
-
静脉滴注。
通常,成人1日1次,一次500ml,输注时间不应少于180分钟(45-55滴/分钟)。
用量可根据年龄、症状和体重适当增减。
【不良反应】
-
1.过敏:罕见发疹样过敏反应,如发生应中止给药。
2.消化系统:偶见恶心、呕吐等症状。
3.循环系统:偶见胸部不适、心悸等症状。
4.糖代谢:偶见低血糖症状。
5.大量快速给药可引起酸中毒。
偶见一过性血氨值的上升。
6.其他:偶见乏力、头晕、畏寒、发热、发汗以及给药部位疼痛等症状
【禁忌】
-
严重肾功能障碍或非肝功能障碍导致的氨基酸代谢异常患者禁用。
【注意事项】
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 尚无使用经验,暂不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚无使用经验,暂不推荐使用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
有效期二年。
【有效期】
-
暂定24个月
【批准文号】
-
国药准字H20041031
【生产企业】
-
企业名称:广州绿十字制药有限公司
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20041031
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复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
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500ml:37.925g(总氨基酸)
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注射剂
|
广州绿十字制药股份有限公司
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广州绿十字制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
|
2024-01-02
|
国药准字H20237037
|
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
|
200ml:15.170g(总氨基酸)
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注射剂
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-05-14
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
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广州绿十字制药股份有限公司
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国药准字H20041031
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500ml:37.925g
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注射剂
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中国
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在使用
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2024-01-02
|
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
国药准字H20237037
|
200ml:15.17g
|
注射剂
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中国
|
在使用
|
2024-05-14
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2400640
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复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
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四川太平洋药业有限责任公司
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仿制
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4
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2024-02-20
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—
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—
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CYHB1410420
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复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
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广州绿十字制药有限公司
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补充申请
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2015-05-06
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2016-08-04
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制证完毕-已发批件广东省 1006325561121
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查看 |
CYHB2200155
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复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2022-01-17
|
2022-01-17
|
—
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