复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠外营养药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
英文名称:Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅰ)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-I)
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
-
对于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【规格】
-
500毫升:35克(总氨基酸)
【用法用量】
-
成人:根据病人的需要,每24小时可输注本品500~2000ml。
每日最大剂量:按体重,5%为一日50ml/kg;8.5%为一日29ml/kg;11.4%为一日23ml/kg,约合一日输入0.4g氮/kg。
一般剂量为一日输人0.15-0.2g氮/kg。
新生儿和儿童:遵医嘱使用。
本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注,11.4%单独使用须经中心静脉输注,但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。
使用本品时输注速度应缓慢。
一般本品5%1000ml的适宜输注时间为5~7小时,约每分钟35~50滴;本品8.5%或11.4%1000ml的适宜输注时间为至少8小时,约每分钟30~40滴。
本品和脂肪轧注射液(如:英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。
两种输液通过同一输液管输人静脉时,可降低本品的渗透压,从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎,同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质,应同时给子足够的能量(如:脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。
一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。
【不良反应】
-
本品可致疹样过敏反应,一旦发生应停止用药。
偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等。
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
瓶
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20053618
【生产企业】
-
企业名称:辰欣药业股份有限公司
企业简称:辰欣药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20053617
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
250ml:17.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-16
|
国药准字H20053618
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
500ml:35g(总氨基酸)
|
注射剂
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-16
|
国药准字H19993202
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
按总氨基酸计500ml:35g
|
注射剂
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
国药准字H20063590
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
250ml:17.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
广东利泰制药股份有限公司
|
广东利泰制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-24
|
国药准字H20063591
|
复方氨基酸注射液(18AA-I)
|
500ml:35g(总氨基酸)
|
注射剂
|
广东利泰制药股份有限公司
|
广东利泰制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
辰欣药业股份有限公司
|
国药准字H20053617
|
250ml:17.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-16
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
国药准字H19993202
|
500ml:35g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
辰欣药业股份有限公司
|
国药准字H20053618
|
500ml:35g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-16
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
国药准字H19993201
|
250ml:17.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
广东利泰制药股份有限公司
|
国药准字H20063590
|
250ml:17.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
广东利泰制药股份有限公司
|
大容量注射液
|
1瓶/支
|
2年
|
17.2
|
—
|
2022-12-12
|
小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
|
大容量注射液
|
1瓶/瓶
|
2年
|
37.22
|
—
|
2022-12-12
|
小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
广东利泰制药股份有限公司
|
大容量注射液
|
1瓶/瓶
|
2年
|
15.93
|
—
|
2022-12-12
|
小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
天津金耀药业有限公司
|
注射剂
|
—
|
2年
|
75
|
—
|
2022-12-06
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
安徽丰原药业股份有限公司
|
大容量注射液
|
1瓶/瓶
|
2年
|
17.58
|
—
|
2022-12-12
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0409710
|
复方氨基酸注射液(18AA-I)
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-08-30
|
2005-02-25
|
已发件 山东省
|
查看 |
Y0302079
|
复方氨基酸注射液(18AA-I)
|
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂
|
仿制
|
6
|
2003-07-15
|
2004-02-13
|
已发批件安徽省
|
查看 |
Y0409712
|
复方氨基酸注射液(18AA-I)
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-08-30
|
2005-02-25
|
已发件 山东省
|
查看 |
CYHS0504154
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-10
|
2005-11-25
|
已发通知件广东省
|
查看 |
CYHS0504153
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-10
|
2006-03-07
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
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