复方氨敏狗仔花片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

对本品过敏者禁用、严重肝肾功能不全患者禁用、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药品名称】

通用名称: 复方氨敏狗仔花
英文名称:Compound Paractamol,Chlorpheramine Maleate and Vernonia Patula Tablets
汉语拼音:Fufang Anmin Gouzaihua Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含对乙酰氨基酚0.1g、马来酸氯苯那敏0.0015g、复方狗仔花干浸膏粉0.2g。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;味苦。

【适应症】

用于感冒引起的头痛发热、鼻塞、流涕、咽痛等症。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一次2片,一日6片。

【不良反应】

可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等),粒细胞缺乏、血小板减少、高血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。2、严重肝肾功能不全患者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、高空作业、驾驶员和机器操作人员慎用。
2、对乙酰氨基酚可通过胎盘及乳汁排出,故孕妇服用本品可能对胎儿造成不良影响。
3、乙醇中毒、肾功不全患者应慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对乙酰氨基酚可通过胎盘及由乳汁排出,故孕妇服用本品可能对胎儿造成不良影响。

【儿童用药】

儿童用量酌减或遵医嘱。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、与抗病毒药齐多夫定合用时,同于清除率降低,毒性增加,故应避免同时应用。
2、长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或其他抗痉药者,长期或超量服用本品时,更有发生肝脏毒性反应的危险。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用,后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺、缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下丘脑体温调节中枢产生周围血管扩张,通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。马来酸氯苯那敏抗组胺药,有竞争性阻断组胺(H1)受体的作用,减轻过敏症状。可缓解打喷嚏、流泪、流涕和咽喉发痒等。并有抗M胆碱受体作用使鼻黏膜干燥。复方狗仔花干浸膏粉中柴胡疏散风热,舒肝升阳;藁本祛风、散寒、除湿、止痛;黄芩清热燥湿,泻火解毒;防风解表祛风胜湿狗仔花清热。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀:约有25%与血浆蛋白结合。口服后0.5-2小时血药浓度达峰值。半衰期(t1/2)一般为1-4小时(平均2小时),肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿半衰期有所缩短。对乙酰氨基酚能通过乳汁分泌;90%-95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合物,中间代谢产物对肝脏、肾脏有毒。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,不到5%以原形由尿排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装。每板12片,每盒1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准第七册WS-10001-(HD-0644)-2002

【批准文号】

国药准字H22025469

【生产企业】

企业名称:辽源誉隆亚东药业有限责任公司
生产地址:吉林省辽源市友谊路谊阳5号
邮政编码:136200
电话号码:0437-3226636
传真号码:0437-3228669
网址:www.liaoyuanyulongyadong.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025469
复方氨敏狗仔花片
复方
片剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-26
国药准字H14023092
复方氨敏狗仔花片
复方
片剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-20
国药准字H45021064
复方氨敏狗仔花片
复方
片剂
广西玉林制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨敏狗仔花片
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字H22025469
co
片剂
中国
在使用
2020-04-26
复方氨敏狗仔花片
山西太原药业有限公司
国药准字H14023092
co
片剂
中国
在使用
2020-04-20
复方氨敏狗仔花片
广西玉林制药集团有限责任公司
国药准字H45021064
co
片剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品