复方氨酚苯海拉明片

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

甲亢患者禁用，高血压、心绞痛患者禁用；对盐酸麻黄碱或盐酸苯海拉明、咖啡因任何一种成份过敏者禁用；哺乳期妇女禁用。运动员慎用。

【药品名称】

通用名称： 复方氨酚苯海拉明片
英文名称：Compound Paracetamol and Diphenhydramine Hydrochloride Tsblets
汉语拼音：Fufang Anfen Benhai Laming Pian

【成份】

本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚0.3g、咖啡因0.03g、盐酸苯海拉明0.0075g、盐酸麻黄碱0.0075g。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于感冒、发热、头痛、并伴有咳喘症状者。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一次2片，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】

偶有服药后出现口干，大剂量或长期使用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速，对前列腺肥大可引起排尿困难。常见头晕、恶心、食欲不振。

【禁忌】

甲亢患者禁用，高血压、心绞痛患者禁用；对盐酸麻黄碱或盐酸苯海拉明、咖啡因任何一种成份过敏者禁用；哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品可通过胎盘，故孕妇服用对胎儿造成不良影响。
2.服用时不可嚼碎，以免刺激肠胃。
3.服用期间头痛和嗜睡症状未消失者避免驾驶车辆。
4.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明复方制剂。对乙酰氨基酚和咖啡因配伍用于治疗感冒、发热和镇痛。盐酸麻黄碱对α、β-受体均有作用，缓解粘膜充血，用于急性鼻窦炎等引起的鼻粘膜充血及鼻阻塞哮喘，与苯海拉明配伍应用，可以增强其疗效，苯海拉明不但有抗组胺作用，而且有镇咳。

【药代动力学】

对乙酰氨基酚:口服后被迅速完全吸收，服用后30-60分钟血药浓度即达到高峰。咖啡因:胃肠道吸收快，进入中枢神经快。T_1/2α为3.5小时，T_1/2β为6小时。盐酸麻黄碱:口服后很快被吸收，可通过血脑屏障进入脑脊液。口服15-60分钟起效，持续作用口服3-5小时。T_1/2α当尿PH值为5时约3小时，PH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量脱胺氧化，大部分以原形自尿排出。盐酸苯海拉明:口服吸收快而完全，蛋白结合率为98％，1-4小时血药浓度达峰值，T_1/2β为4-7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢。口服15-60分钟起效，一次给药可维持3-6小时。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

药用聚乙烯膜封装；1000片/袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十二册WS-10001-(HD-1152)-2002

【批准文号】

国药准字H22025325

【生产企业】

企业名称：吉林省凯荣药业有限公司
地址：吉林省图们市图们大路231号
邮政编码：133100
电话号码：0433-3622462
传真号码：0433-3622462
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