复方氯丙那林鱼腥草素钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年03月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

孕妇和2岁以下小儿禁用;高血压、冠心病、甲状腺功能亢进及胃溃疡患者禁用。对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 复方氯丙那林鱼腥草素
英文名称:Compound Clorprenaline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Fufang Lübingnalin Yuxingcaosu’na Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含盐酸氯丙那林4毫克、盐酸溴己新4毫克、鱼腥草素20毫克、马来酸氯苯那敏1.5毫克。辅料为:淀粉硬脂、糊精、蔗糖、滑石粉

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【作用类别】

本品为平喘类非处方药药品。

【适应症】

用于支气管哮喘、喘息性支气管炎

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次1片,一日3次。

【不良反应】

可见头痛、心悸、恶心、困倦、胃部不适。

【禁忌】

1.孕妇和2岁以下小儿禁用。
2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进及胃溃疡患者禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.心律失常糖尿病、青光眼、前列腺增生等患者慎用。
3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不得与单胺化酶抑制剂(如呋喃唑酮、优降宁等)同用。
2.不应与其他扩张支气管的β2受体激动剂同用。
3.与抗胆碱药或茶碱类药并用,缓解哮喘的效果增强。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氯丙那林为选择性β2受体激动剂,能缓解支气管平滑肌痉挛;盐酸溴己新祛痰药,能降低支气管黏液的黏稠度,使痰液稀释,易于咳出;鱼腥草素可抗菌消炎;马来酸氯苯那敏抗组胺药,可缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,并有中枢镇静作用。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存

【包装】

铝塑包装,24片/板×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1088)-2002

【批准文号】

国药准字H22025256

【生产企业】

企业名称:吉林省河制药有限公司
生产地址:德惠市米沙子工业集中区中兴路8号
邮政编码:130302
电话号码:0431-81180667
          023-61967909  61967919
传真号码:0431-81180665
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022323
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
复方
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H22024911
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
复方
片剂
吉林省长恒药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-19
国药准字H31022575
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
复方
片剂
上海青平药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-20
国药准字H22025625
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
复方
片剂
长春新安药业有限公司
吉林省尚城药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-02
国药准字H22025589
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
复方
片剂
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022323
co
片剂
中国
在使用
2020-11-20
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
吉林省长恒药业有限公司
国药准字H22024911
co
片剂
中国
在使用
2020-03-19
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
上海青平药业有限公司
国药准字H31022575
co
片剂
中国
在使用
2020-05-20
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
吉林省尚城药业有限公司
国药准字H22025625
co
片剂
中国
在使用
2020-06-02
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22025589
co
片剂
中国
在使用
2020-02-25

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 3
中标省份: 5
最低中标价0.04
规格:co
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:吉林省银河制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:丹东医创药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
片剂
co
24
0.62
14.8333
丹东医创药业有限责任公司
河北
2011-01-30
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
片剂
co
48
0.05
2.6016
吉林显锋科技制药有限公司
吉林显锋科技制药有限公司
吉林
2014-04-03
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
片剂
co
48
0.13
6.21
吉林显锋科技制药有限公司
吉林显锋科技制药有限公司
陕西
2012-04-09
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
片剂
co
48
0.51
24.5
吉林显锋科技制药有限公司
吉林显锋科技制药有限公司
云南
2010-12-22
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
片剂
co
24
0.52
12.45
丹东医创药业有限责任公司
福建
2012-08-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202145
复方氯丙那林鱼腥草素钠片
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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