复方氯霉素阴道泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 复方氯霉素阴道泡腾片
英文名称:Compound Chloramphenicol Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音:Fufang Lümeisu Yindao Paotengpian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含氯霉素100mg、乙烯雌酚0.1mg。

【性状】

本品为白色或微黄绿色片。

【适应症】

本品具有杀菌、抗炎作用。能促进阴道上皮细胞的增生,用于各种阴道炎、宫颈糜烂和宫颈炎。

【规格】

氯霉素100mg、乙烯雌酚0.1mg

【用法用量】

阴道给药。月经干净3~5天后,每晚坐浴后,用戴上塑料指套的手指自行放一片药于阴道深处,七日为一疗程。停药3~5天后,必要时再开始下一疗程。

【不良反应】

1、过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻,停药后可迅速好转。
2、可有尿频或小便疼痛。

【禁忌】

与雌激素有关的肿瘤患者(如宫颈、宫体、外阴癌、乳腺癌等),未确证有阴道不规则流血患者、高血压、心脏病及妊娠者患者禁用。

【注意事项】

有生殖器肿瘤可疑者禁用。骨髓造血机能障碍者(如再生障碍性贫血、粒细胞减少等)慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年用药】

氯霉素有时有不良反应,因老年患者组织器官退化,功能减退,自身免疫功能降低,故应慎用。

【药物相互作用】

1、长期口服含雌激素的避孕药,如同时使用,可使避孕的可靠性降低,以及经期外出血增加。
2、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师。

【药物过量】

药物过量时易产生局部刺激等,应停止使用。

【药理毒理】

氯霉素在体外具广谱抗微生物作用,包括需革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。

【药代动力学】

本品为局部外用药,通过粘膜吸收,氯霉素吸收后广泛分布于全身组织和体液,在肝、肾组织中浓度较高,其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑。可透过血脑屏障进入脑脊液中,也可透过胎盘屏障进入胎儿循环,还可透过血眼屏障进入放水。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板7片,每袋2板,每盒1袋。
铝塑泡罩包装,每板7片,每袋1板,每盒1袋。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001(HD-1481)-2003

【批准文号】

国药准字H11021955

【生产企业】

企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
生产地址:北京市顺义区林河工业开发区
邮政编码:101300
电话号码:(010)89492497
传真号码:(010)89492575
免费咨询电话:800-8108234
注册地址:北京市顺义区林河工业开发区
网址:www.xyyaoye.com.cn
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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药代动力学

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021955
复方氯霉素阴道泡腾片
氯霉素0.1g,已烯雌酚0.1mg
片剂
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯霉素阴道泡腾片
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
国药准字H11021955
100mg/100μg
片剂
中国
在使用
2020-11-26

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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