复方水杨酸樟碘溶液Ⅰ

  • 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月27日
修改日期:2013年7月22日

【特殊标记】

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用;脸部、眼睛等黏膜处禁用。

【药品名称】

通用名称: 复方水杨酸溶液Ⅰ
英文名称:Compound Benzoic Acid and Camphor Solution Ⅰ
汉语拼音:Fufang Shuiyangsuan Zhang Dian Rongye Ⅰ

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每瓶含水杨酸2.25g,苯甲酸2.25g,樟脑2.25g,酊3.75ml,甘油200mg,薄荷油0.3ml,苯酚60mg。

【性状】

本品为棕红色的澄清液体;有樟脑的特臭。

【适应症】

用于手足癣、体癣、股癣、叠瓦癣、神经性皮炎、结节性痒疹等。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。一日1~2次。使用时掀开盖子,揭去封口膜,装好喷头。喷涂适量药液于患处。

【不良反应】

可出现局部皮肤刺激或过敏反应。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、脸部、眼睛等黏膜处禁用。

【注意事项】

1、不宜大面积、长期使用。
2、本品应置于儿童不能接触到的地方。
3、若局部溃烂,应暂停使用。
4、使用本药后应立即洗手。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

幼儿皮肤细薄处慎用。

【老年用药】

不宜大面积、长期用药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

水杨酸等过量吸收可出现头晕、恶心、呕吐等中毒症状。

【药理毒理】

本品中水杨酸具有角质促成和止痒作用,亦具有角质溶解作用,能将角质层中的细胞间黏合质溶解,从而使角质松开而脱屑,由此产生抗真菌效能。尚能抑制细菌生长,帮助其他药物的穿透。苯甲酸有抑菌、防腐、抗霉菌作用。其他组分有杀菌、润肤、抗真菌、止痒作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶,1瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十一册
标准编号:WS-10001-(HD-1095)-2002

【批准文号】

国药准字H36022102

【生产企业】

企业名称:江西捷众制药有限公司
生产地址:江西省上饶县皂头镇
邮政编码:334109
电话号码:(0793)8626098
传真号码:(0793)8626099
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方水杨酸樟碘溶液I
桂林天和药业伊维有限公司
国药准字H45021328
co
酊剂(外用)
中国
在使用
2020-08-09
复方水杨酸樟碘溶液I
江西捷众制药有限公司
国药准字H36022102
co
酊剂
中国
在使用
2020-06-09

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药品中标情况

药品规格: 2
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价6.6
规格:20ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:江西捷众制药有限公司
最高中标价0
规格:20ml
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:江西捷众制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方水杨酸樟碘溶液I
外用液体剂
20ml
1
8.47
8.47
江西捷众制药有限公司
山东
2009-12-27
复方水杨酸樟碘溶液I
外用液体剂
20ml
1
6.6
6.6
江西捷众制药有限公司
江西捷众制药有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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