复方水杨酸甲酯乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年04月30日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方水杨酸甲酯乳膏
英文名称:Compound Methyl Salicylate Cream
汉语拼音:Fufang Shuiyangsuan Jiazhi Rugao

【注册商标】

联邦正通高

【成份】

本品为复方制剂,每克含水杨酸甲酯118.0毫克、薄荷脑58.0毫克、桉油18.2毫克和松节油12.9毫克,辅料为单硬脂甘油酯、硬脂酸、白凡士林甘油、三乙醇胺、尼泊乙酯、尼泊丙酯、十六十八醇、液体石蜡、十四酸异丙酯、聚山梨酯80

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解扭伤、挫伤、拉伤、劳损等引起的肌肉、筋膜炎,创伤性关节滑膜炎及韧带损伤等引起的局部肿胀和疼痛。

【规格】

每100克含水杨酸甲酯11.8克薄荷脑5.8克,桉油1.82克与松节油1.29克

【用法用量】

局部外用。取本品适量,涂于患处,并轻轻揉搓,每日2~3次。

【不良反应】

偶见皮肤红斑及过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.不得用于皮肤破溃或开放性伤口。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品外用具有局部消炎、止痒、消肿及止痛作用。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

复合铝管包装,(1)每支15克,每小盒1支;(2)每支40克,每小盒1支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局药品标准WS-074(X-063)-2000-2014Z

【批准文号】

国药准字H20000262

【生产企业】

企业名称:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
生产地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
邮政编码:528467
电话号码:0760-86655310或售后服务电话4008 818 618
传真号码:0760-86211176
网    址:http://www.tul.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960282
复方水杨酸甲酯乳膏
含水杨酸甲酯12.7%,含薄荷脑5.9%
乳膏剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-17
国药准字H20000262
复方水杨酸甲酯乳膏
每100g含水杨酸甲酯11.8g、薄荷脑5.8g、桉油1.82g与松节油1.29g
乳膏剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H10960218
复方水杨酸甲酯乳膏
水杨酸甲酯30.0%,含薄荷脑8.0%
乳膏剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方水杨酸甲酯乳膏
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H10960282
12.7%/5.9%
乳膏剂
中国
在使用
2020-01-17
复方水杨酸甲酯乳膏
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
国药准字H20000262
100g:11.8g/5.8g/1.82g/1.29g
乳膏剂
中国
在使用
2020-03-05
复方水杨酸甲酯乳膏
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H10960218
30%/8%
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-11

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药品中标情况

药品规格: 77
中标企业: 5
中标省份: 18
最低中标价3.08
规格:co
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:JEIL HEALTH SCIENCE INC.
最高中标价0
规格:40g:4.72g/2.32g
时间:2021-10-28
省份:吉林
企业名称:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方水杨酸甲酯巴布膏
贴膏剂
10cm×14cm
2
19.75
39.5
JEIL HEALTH SCIENCE INC.
沈阳嘉晟医药有限公司
广西
2016-07-01
复方水杨酸甲酯巴布膏
贴膏剂
10cm×14cm
2
21.75
43.5
JEIL HEALTH SCIENCE INC.
沈阳嘉晟医药有限公司
广东
2012-06-15
复方水杨酸甲酯乳膏
软膏剂
15g:1.77g/870mg
1
12
12
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
复方水杨酸甲酯巴布膏
贴膏剂
140cm2
6
9.9033
59.42
JEIL HEALTH SCIENCE INC.
辽宁
2022-06-22
复方水杨酸甲酯乳膏
软膏剂
40g:4.72g/2.32g
1
39.8
39.8
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
吉林
2021-10-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410749
复方水杨酸甲酯乳膏
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
2005-01-14
已发件 广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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