复方水杨酸甲酯巴布膏

【说明书修订日期】

核准日期：2009年4月16日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方水杨酸甲酯巴布膏
商品名称：冷巴
英文名称：Compound Methylsalicylate Cataplasma
汉语拼音：Fufang Shuiyangsuanjiazhi Babugao

【成份】

每贴中含(10cm×14cm，含膏量17.5g)
水杨酸甲酯          262.5mg
L-薄荷醇            175.0mg
DL-樟脑             122.5mg
麝香草酚            17.5mg
薄荷油              87.5mg
(相当于薄荷醇      26.3mg)

【性状】

本品为白色丝棉状纤维布，一侧附着白色或类白色固体药层，用透明聚酯片覆盖；气芳香。

【适应症】

本品为消炎止痛贴剂，对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。

【用法用量】

外用。贴于患处，一日1-2次。

【不良反应】

本品偶见发疹、发红、红肿等过敏反应。

【禁忌】

对本品有严重不良反应者，30月龄以下的婴儿，湿疹，过敏引起的皮炎以及皮损部位均禁止使用。

【注意事项】

1.严守使用方法及用量。
2.儿童须在医生或家长指导监督下使用。
3.孕妇及对药物或化妆品有过敏使者慎用。
4.使用中如出现因药布引起皮肤发疹、发红、发痒、红肿等现象，应立即停用，同时咨询药师或医生。
5.出汗或皮肤湿润，应先擦干患处，清洁后使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前孕妇及哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料尚不明确，因此，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性资料尚未建立，使用时可能产生刺激作用。须在医生或家长的指导监督下使用。

【老年用药】

老年患者使用本品的安全性资料尚未建立，应用时观察患者状态，慎重用药。

【药物相互作用】

过量应用含水杨酸甲酯的患者，服用华法令(warfarin)可产生不良反应和出血。

【药物过量】

水杨酸甲酯的过量吸收可能表现为水杨酸的全身毒副反应，如恶心、呕吐、头痛等。

【药理毒理】

药理作用：
本品对完全佐剂诱发的关节炎大鼠足肿胀、对角叉菜胶诱发的足肿胀、组织胺引起的大鼠皮肤血管通透性增加有明显的抑制作用。对大鼠镇痛试验中有明显疼痛抑制作用，对甲醛所致小鼠足疼痛也有明显的缓解作用。本品中水杨酸甲酯为非甾体抗炎药，主要通过抑制环氧酶而降低前列腺素的合成，从而发挥抗炎镇痛活性；薄荷醇及薄荷油为局部刺激药，主要作用于皮肤或粘膜的冷觉感受器，产生冷觉反射，引起皮肤、粘膜血管收缩，同时对于深部组织的血管也引起反射性的变化，可使血管收缩，浮肿减轻，清凉、止痒作用；樟脑为局部刺激药，对皮肤粘膜有刺激作用，外用可以止痒、镇痛、有清凉感；麝香草酚为消毒防腐药，有驱虫和局部防腐作用。临床药理研究表明，本品可明显缓解多种原因导致的急慢性疼痛如类风湿疼痛、肩痛、扭伤等伤痛。
毒理研究：
本品急性毒性试验研究表明，对大鼠125、250mg/kg以及豚鼠50、100mg/kg皮肤一次给药，未见异常反应；对豚鼠皮肤外用长期毒性试验表明，17.5、35、70mg/kg给药六周时，除表现为子宫粘液分泌增多以外，未见全身变化；豚鼠皮肤无过敏性和刺激性试验结果表明，本品无明显过敏现象和刺激作用。

【药代动力学】

皮肤外用或静脉注射水杨酸甲酯时，在血浆中可完全水解为水杨酸。市售的水杨酸甲酯制品外用时，其吸收和组织内高浓度为直接穿透组织的结果，而不是循环血药的再分布。血浆中仅维持低浓度的水杨酸，这样，可降低全身的毒副反应。外用制剂中含有薄荷醇和樟脑时，可增加水杨酸甲酯的皮肤吸收，并且，抑制水杨酸甲酯转变为水杨酸。

【贮藏】

1.密闭、阴凉、避光、保存在儿童不易触及之处。
2.开封后请将未使用的药布放回原包装袋中密封保存。

【包装】

复合铝箔，6贴/袋。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字HJ20120225

【生产企业】

企业名称：JEIL HEALTH SCIENCE INC.
上市许可持有人：第一健康科学株式会社，JEIL HEALTH SCIENCE INC.
注册地址：343，Sapyeong-daero，Seocho-gu，Seoul，Republic of Korea
生产地址：（Building B）7，Cheongganggachang-ro，Baegam-myeon，Cheoin-gu，Yongin-si，Gyeonggi-do，Republic of Korea