复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
英文名称:Compound Salicylic Acid and Benzoic Acid Liniment
汉语拼音:Fufang Shuiyangsuan Benjiasuan Chaji(Ⅰ)

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含水杨酸30毫克,苯甲酸60毫克,辅料为:

【性状】

本品为性状缺乏。

【适应症】

本品用于真菌感染引起的头癣、手足癣等。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。
一日2-3次;对角化型足癣,宜在40-45℃温水中浸泡15-20分钟后,再用药涂搽。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1本品仅供外用,切忌口服。
2避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4不得用于皮肤破溃处。
5使用本品后应立即洗手。
6腋下、腹股沟、外阴等皮肤细薄处慎用。
7婴幼儿应在医师指导下使用。
8不宜长期、大面积使用。
9对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1不得与含属药物并用。
2如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中苯甲酸为消毒防腐剂,对常见细菌、真菌具有抑制作用;水杨酸为角质溶解软化剂,并有抑菌、止痒作用。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

20ml/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H42022760

【生产企业】

企业名称:慈象药业湖北有限公司
企业简称:潜江制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022598
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
复方
搽剂
沈阳康普制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H42022760
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
复方
搽剂
慈象药业湖北有限公司
湖北潜江制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H44025323
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
复方
搽剂
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
化学药品
国产
2003-12-22
国药准字H51023865
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
复方
搽剂
成都天台山制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
沈阳康普制药有限公司
国药准字H21022598
co
搽剂
中国
已过期
2002-12-18
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
湖北潜江制药股份有限公司
国药准字H42022760
co
搽剂
中国
在使用
2020-08-31
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
国药准字H44025323
co
搽剂
中国
已过期
2003-12-22
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
成都天台山制药股份有限公司
国药准字H51023865
co
搽剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价24.01
规格:20ml
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:荆州市津奉药业发展有限公司
最高中标价0
规格:20ml
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:荆州市津奉药业发展有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方水杨酸苯甲酸搽剂
外用液体剂
20ml
1
24.01
24.01
荆州市津奉药业发展有限公司
荆州市津奉药业发展有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301717
复方水杨酸苯甲酸搽剂(Ⅰ)
湖北潜江制药股份有限公司
补充申请
4
2023-07-31
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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