复方消化酶片

【说明书修订日期】

核准日期：2011年12月01日
修订日期：2012年02月17日
          2016年04月29日

【药品名称】

通用名称： 复方消化酶片
商品名称：贝尔渭
英文名称：Compound Digestive Enzyme Tablets
汉语拼音：Fufang Xiaohuamei Pian

【成份】

本品为复方制剂，含生物淀粉酶、脂肪酶、蛋白酶、纤维素酶、肠溶胰酶颗粒、熊去氧胆酸、二甲硅油。

【性状】

本品为绿色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后为带有浅褐色斑点的类白色片。

【适应症】

用于食欲缺乏、消化不良，包括腹部不适、嗳气、早饱、餐后腹胀、恶心、排气过多，脂肪便，也可用于胆囊炎和胆结石以及胆囊切除患者的消化不良。

【规格】

243.6mg/片。
每片含生物淀粉酶50毫克、脂肪酶15毫克、蛋白酶20毫克、纤维素酶30毫克、肠溶胰酶颗粒78.6mg、熊去氧胆酸10毫克、二甲硅油40毫克。

【用法用量】

口服，一次1片，一日3次，饭后服。

【不良反应】

1.有呕吐、恶心、泄泻、软便、心悸、憋气、胸痛。
2.可能发生口内不快感。

【禁忌】

急性肝炎患者及胆道完全闭锁患者禁用。

【注意事项】

1.由于本品含有乳糖，具有半乳糖不耐受症、乳糖酵素缺乏症及葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传性问题的患者不能服用本品。
2.不可嚼碎药片。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
7.如果服用本药两周后症状仍未得到改善，应停止服药并咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在该人群的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】

7岁以下的儿童禁用本药

【老年用药】

本品在该人群的安全有效性尚未确立。

【药物相互作用】

1.铝制剂可能影响本品疗效。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品系由生物淀粉酶2000、脂肪酶100、蛋白酶、纤维素酶、胰酶、熊去氧胆酸、二甲硅油等组成的助消化药。其中蛋白酶能使蛋白质分解成蛋白胨和多肽；脂肪酶则使脂肪分解为甘油和脂肪酸；生物淀粉酶能直接使淀粉分解为易于吸收的糊精与麦芽糖；熊去氧胆酸能增加胆汁酸分泌，提高胰酶活性，促进食物中脂肪乳化；纤维素酶能降解植物细胞壁。促进营养物质的消化吸收。并能激活胃蛋白酶；胰酶能将脂肪降解为甘油和脂肪酸，将蛋白质分解为蛋白胨，将淀粉分解为糊精和糖，从而促进食物消化，驱除肠内气体，消除腹部胀满。二甲硅油表面张力小，与泡沫接触后能有效降低泡沫表面张力，从而达到消泡的目的。

【贮藏】

密封，不超过25℃保存。

【包装】

铝塑包装，10片/盒、20片/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20140089

【进口药品注册证号】

H20160248

【生产企业】

企业名称：Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：35-14，Jeyakgongdan4-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
电话号码：＋82-2-5508800
传真号码：＋82-2-5508249
网址：http://www.daewoong.cn
[国内联系方式]
公司名称：博福-益普生(天津)制药有限公司
公司地址：天津市华苑产业区开华道18号
邮政编码：300384
电话号码：400-102-3399
传真号码：022-83710344
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