复方溴丙胺太林铝镁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-09-12

【药品名称】

通用名称: 复方溴丙胺太林
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每片含溴丙胺太林7.5毫克、干燥氢化铝凝胶200毫克、甘草酸单铵10毫克、三硅酸100毫克、50毫克、叶绿素铜2.5毫克、薄荷脑适量。辅料为:

【性状】

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

【用法用量】

口服。成人,一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

1.可见口干、面红、视力模糊、尿潴留、头痛、心悸等。
2.老年人长期服用,可能发生骨质疏松。
3.肾功能不全患者长期应用可能有铝蓄积中毒的危险,出现精神症状。

【禁忌】

1.青光眼、阑尾炎、急腹症或肠梗阻、前列腺肥大、尿潴留、溃疡性结肠炎、慢性腹泻、严重肾功能不全以及消化道出血诊断不明的患者禁用。
2.术前患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.心脏病、肝肾功能不全、高血压、呼吸道疾病、低磷血症及骨折患者慎用。
3.老年患者慎用。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品避免与四环素类、甲氯普胺、多潘立酮并用。
2.本品可减少西咪替丁雷尼替丁、洋地黄类、口服剂、异烟肼、苯二氮卓类以及氯丙嗪等药物的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为复方制剂。所含溴丙胺太林能选择性地缓解胃肠道平滑肌痉挛;甘草酸单铵与叶绿素铜具有保护胃黏膜作用;氢化铝、三硅酸具有中和胃酸、保护胃黏膜作用。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H44024688

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024688
复方溴丙胺太林铝镁片
复方(小片)
片剂
佛山手心制药有限公司
佛山手心制药有限公司
化学药品
国产
2019-09-12
国药准字H44024687
复方溴丙胺太林铝镁片
复方
片剂
佛山手心制药有限公司
化学药品
国产
2019-09-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方溴丙胺太林铝镁片
佛山手心制药有限公司
国药准字H44024688
co
片剂
中国
在使用
2019-09-12
复方溴丙胺太林铝镁片
佛山手心制药有限公司
国药准字H44024687
co
片剂
中国
在使用
2019-09-12

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药品中标情况

药品规格: 71
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价0.28
规格:co
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:佛山手心制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2021-06-23
省份:云南
企业名称:佛山手心制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方溴丙胺太林铝镁片
片剂
co
24
6.67
160
佛山手心制药有限公司
佛山手心制药有限公司
云南
2021-06-23
查看
复方溴丙胺太林铝镁片
片剂
co
24
6.67
160
佛山手心制药有限公司
黑龙江
2021-07-02
复方溴丙胺太林铝镁片
片剂
co
24
6.6667
160
佛山手心制药有限公司
佛山手心制药有限公司
新疆
2024-03-22
查看
复方溴丙胺太林铝镁片
片剂
co
24
6.6667
160
佛山手心制药有限公司
佛山手心制药有限公司
江苏
2024-01-16
查看
复方溴丙胺太林铝镁片
片剂
co
24
6.6667
160
佛山手心制药有限公司
湖南
2023-10-25
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701525
复方溴丙胺太林铝镁片
阿特维斯(佛山)制药有限公司
补充申请
2009-02-24
2010-03-18
制证完毕-已发批件广东省 EF036520348CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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