复方牛胎肝提取物片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年12月07日
修改日期:2016年03月28日

【药品名称】

通用名称: 复方牛胎肝提取物
英文名称:Compound Embryonic Bovine Liver Extract Tablets
汉语拼音:Fufang Niutaigan Tiquwu Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为牛胎肝提取物(含有多种肝源性肽类细胞因子如IGF1、FGF、TGFS、HGF)、维生素B12肌醇

【性状】

本品为薄膜衣或糖衣片,除去包衣后呈淡棕色。

【适应症】

用于慢性肝炎,肝硬化症,肝原性骨质疏松症。并用于肝心综合症,毒性和无黄疸性的肝胆损害和妊娠中毒症及牛皮癣等。

【规格】

40mg(多肽)

【用法用量】

口服。一次1—2片,一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现不良反应。

【禁忌】

1.急性肝萎缩、肝昏迷患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.如正在服用其它的药品,使用本品前请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

据文献报道,本品通过IGF1、FGF等细胞因子及肌醇的作用,诱导肝细胞膜及线粒体膜的聚糖蛋白受体,提高ATP合成酶的活性,促进细胞对葡萄糖的摄取和利用,增加能量合成。本品可促进脂肪酸和载脂蛋白的结合并入血,减少肝内脂肪积聚,促进脂肪酸β-化,加速脂肪分解。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装
12片/瓶;24片/瓶;36片/瓶;48片/瓶;100片/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0834)-2002

【批准文号】

国药准字H11022251

【生产企业】

企业名称:北京第一生物化学药业有限公司
生产地址:北京市怀柔区庙城
邮政编码:101400
电话号码:010-60692098
传真号码:010-60692881
网址:http://www.1bp.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023289
复方牛胎肝提取物片
40mg(多肽)
片剂
黑龙江江世药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H37023809
复方牛胎肝提取物片
40mg(多肽)
片剂
山东希力药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H23023565
复方牛胎肝提取物片
复方
片剂
黑龙江江世药业有限公司
化学药品
国产
2004-12-01
国药准字H11022251
复方牛胎肝提取物片
40mg(多肽)
片剂
北京第一生物化学药业有限公司
北京第一生物化学药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方牛胎肝提取物片
黑龙江江世药业有限公司
国药准字H23023289
40mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08
复方牛胎肝提取物片
山东希力药业有限公司
国药准字H37023809
40mg
片剂
中国
在使用
2019-12-05
复方牛胎肝提取物片
黑龙江江世药业有限公司
国药准字H23023565
co
片剂
中国
已过期
2004-12-01
复方牛胎肝提取物片
北京第一生物化学药业有限公司
国药准字H11022251
40mg
片剂
中国
在使用
2020-10-12

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药品中标情况

药品规格: 382
中标企业: 3
中标省份: 26
最低中标价0.35
规格:40mg
时间:2018-09-10
省份:广东
企业名称:北京第一生物化学药业有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:黑龙江江世药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方牛胎肝提取物片
片剂
40mg
36
2.64
95.004
黑龙江江世药业有限公司
黑龙江江世药业有限公司
甘肃
2009-12-23
复方牛胎肝提取物片
片剂
40mg
36
2.04
73.5
北京第一生物化学药业有限公司
北京第一生物化学药业有限公司
山西
2011-06-04
复方牛胎肝提取物片
片剂
40mg
24
2.81
67.5
北京第一生物化学药业有限公司
北京第一生物化学药业有限公司
青海
2012-03-19
复方牛胎肝提取物片
片剂
40mg
48
2.6
125
黑龙江江世药业有限公司
黑龙江江世药业有限公司
青海
2012-03-19
复方牛胎肝提取物片
片剂
40mg
36
2.19
78.79
黑龙江江世药业有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509361
复方牛胎肝提取物片
黑龙江迪龙制药有限公司
仿制
6
2006-01-24
2009-08-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA101758965CS
查看
CYHS0602558
复方牛胎肝提取物片
哈尔滨三联药业有限公司
仿制
6
2006-07-06
2009-08-31
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF836067876CN
查看
CYHS0604005
复方牛胎肝提取物片
哈尔滨松鹤制药有限公司
仿制
6
2006-07-18
2009-08-31
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF836067876CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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