复方电解质葡萄糖R2A注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007-04-02
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 复方电解质葡萄糖R2A注射液
英文名称:Compound Electrolytes and Glucose R2A Injection
汉语拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang R2A Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于脱水症及手术前后的水分和电解质的补充和调整。
【规格】
-
500ml。
【用法用量】
-
静脉滴注:
成年:一次500~1000ml。每小时300~500ml(每分钟约80~130滴)。
小儿:每小时50~100m1。按年龄、体重及症状的不同可适量增减。
【不良反应】
-
快速大量给药时,有可能出现脑水肿、肺水肿、末梢浮肿、高钾血症。
【禁忌】
【注意事项】
-
1. 以下患者慎用:
肾功能不全、心功能不全、重度肝功能不全、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量减少的患者。
2. 使用上的注意:
① 最好在患者的尿量为每日500ml或每小时20ml以上时使用本品;
② 防止感染(对患者皮肤和器具消毒);
③ 在寒冷季节,最好将药液温暖至体温后再使用;
④ 开封后立即使用,禁止使用残液。
3. 取用注意:
① 注射针应垂直刺入橡胶塞的O记号中。斜刺有可能会使注射针穿透容器颈部,导致漏液。
② 当外包装内发现水滴或内容液变色、混浊时,严禁使用。
③ 容器的液面刻度仅作大致的参考。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
① 按年龄、体重及病情计算用量。
② 对未满一周岁的小儿急速给药(超过100ml/小时)时,有可能出现高钾血症。
【老年用药】
-
一般情况下,老年患者生理机能降低,所以应减慢给药速度,并且注意减量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
可有高钾血症潜在危险。
【药理毒理】
-
1. 药理
本品为体内液体及电解质补充药。可用于开始恢复时的重度呼吸性及代谢性酸中毒、重度中毒症状及有合并代谢性酸中毒的患者。
2. 毒理
急性毒性LD50
家兔(静脉滴注每小时100ml/kg)>686ml/kg
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
输液用塑料瓶装,每瓶500ml
复合膜输液袋装,每袋500ml
【有效期】
-
输液用塑料瓶产品:24个月
复合膜输液袋产品:4个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第六册
【批准文号】
-
国药准字H12021024
【生产企业】
-
企业名称:中国大冢制药有限公司
生产地址:天津市西青区永红工业区南
邮政编码:300382
电话号码:022-23982883
传真号码:022-23981645
网 址:www.chinaotsuka.com.cn
【其它内容】
-
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方电解质葡萄糖R2A注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
国药准字H12021024
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
复方电解质葡萄糖R2A注射液
|
广东大冢制药有限公司
|
国药准字H44024592
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.07
- 规格:500ml
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:济民健康管理股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2023-06-14
- 省份:广西
- 企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方电解质葡萄糖MG3注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
9.1
|
9.1
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
复方电解质葡萄糖MG3注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
8.6
|
8.6
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
复方电解质葡萄糖注射液-M3A
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
12.78
|
12.78266667
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
复方电解质葡萄糖MG3注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
9.1
|
9.1
|
中国大冢制药有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
复方电解质葡萄糖MG3注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
11.48
|
11.48
|
中国大冢制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1200325
|
复方电解质葡萄糖R2A注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-06
|
2013-05-10
|
制证完毕-已发批件天津市 1023228389502
|
查看 |
CYHB2002913
|
复方电解质葡萄糖R2A注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-05-10
|
2020-12-23
|
制证完毕-已发批件天津市 1083592536533
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查看 |
CYHS0507763
|
复方电解质葡萄糖R2A注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-22
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件四川省 EF784187505CN
|
查看 |
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