复方电解质葡萄糖注射液-R4A
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期:2018-11-27
【药品名称】
-
通用名称: 复方电解质葡萄糖注射液-R4A
英文名称:Compound Electrolytes and Glucose Injection-R4A
汉语拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhusheye-R4A
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
成人,一次500~1000ml静脉点滴。给药速度为每小时300-500ml(每分钟约80-130滴),小儿每小时50-100ml,并按年龄、体重及症状适当增减。
【不良反应】
-
急速大量给药时,有可能出现肺水肿、脑水肿、末梢水肿、水中毒。
【禁忌】
-
1、高乳酸血症;2、心功能不全患者;3、严重肝功能不全患者;4、因阻塞性尿路疾患而引起尿量减少的患者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行此项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
按年龄、体重及病情计算用量。
【老年用药】
-
一般情况下,老年患者生理机能降低,所以应减慢给药速度,并且注意减量。
【药物相互作用】
-
未进行此项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行此项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
补充体液及电解质。
【药代动力学】
-
未进行此项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20093443
【生产企业】
-
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
生产地址:成都市新都卫星城工业开发区南二路
邮政编码:610500
联系电话:028-86130259
传真号码:028-86139152
网 址:www.kelun.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20227086
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
250ml
|
注射剂
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-29
|
国药准字H20227084
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
100ml
|
注射剂
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-28
|
国药准字H44020182
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
500ml
|
注射剂
|
广东大冢制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-31
|
国药准字H20033478
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
500ml
|
注射剂
|
济民健康管理股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字H20093443
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
500ml:氯化钠0.585g、乳酸钠0.560g与葡萄糖20.000g
|
注射剂
|
四川科伦药业股份有限公司
|
北京远方通达医药技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
广东大冢制药有限公司
|
国药准字H20227086
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-29
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
广东大冢制药有限公司
|
国药准字H20227084
|
100ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-28
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
广东大冢制药有限公司
|
国药准字H44020182
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-31
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
济民健康管理股份有限公司
|
国药准字H20033478
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
北京远方通达医药技术有限公司
|
国药准字H20093443
|
500ml:585mg/560mg/20g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.07
- 规格:500ml
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:济民健康管理股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2023-06-14
- 省份:广西
- 企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方电解质葡萄糖MG3注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
9.1
|
9.1
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
复方电解质葡萄糖MG3注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
8.6
|
8.6
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
复方电解质葡萄糖注射液-M3A
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
12.78
|
12.78266667
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
复方电解质葡萄糖MG3注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
9.1
|
9.1
|
中国大冢制药有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
复方电解质葡萄糖MG3注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
11.48
|
11.48
|
中国大冢制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2101276
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
广东大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-24
|
2022-03-04
|
—
|
查看 |
CYHB2001978
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-16
|
2020-12-10
|
制证完毕-已发批件天津市 1081778851330
|
查看 |
CYHB1200322
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-06
|
2013-05-10
|
制证完毕-已发批件天津市 1023228389502
|
查看 |
CYHS0506713
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-19
|
2009-04-24
|
制证完毕-已发批件四川省 EF833341914CN
|
查看 |
CYHB2101277
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
广东大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-24
|
2022-03-24
|
—
|
查看 |
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